Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terbutalinkonsentrasjoner i blod og urin

4. juni 2009 oppdatert av: Bispebjerg Hospital

Blod- og urinkonsentrasjoner av terbutalin hos astmatikere og eliteidrettsutøvere med astma: Sammenligning mellom inhalasjon og oral administrering.

Hensikten med denne studien er å vurdere blod- og urinkonsentrasjonene av terbutalin og å evaluere forskjellen mellom inhalert og oral terbutalin for å skille behandling med terbutalin fra doping med terbutalin i en dopingkontroll.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke serum- og urinkonsentrasjoner av terbutalin og vurdere forskjellen mellom inhalert terbutalin (2 mg) og oral terbutalin (10 mg) for å skille doping med terbutalin fra anti-astmatisk behandling med terbutalin.

Å undersøke det ovennevnte i tre grupper: friske menn, mannlige astmatiske forsøkspersoner og mannlige eliteidrettsutøvere med astma.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Legediagnostisert astma med positiv reversibilitet eller utfordringstest.
  • Informert samtykke.
  • Alder mellom 18 - 45 år.
  • Kjønn Mann.
  • Astma klassifisert som mild til moderat i henhold til GINAs retningslinjer.
  • Brukt beta-2-agonist på minimum 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere eller tidligere røykere med en røykehistorie på 10 år eller mer.
  • Luftveisinfeksjoner innen de siste 2 ukene før besøk 1 og 2.
  • Personer med andre kroniske sykdommer enn astma og allergi.
  • Allergi mot medisinstudiet.
  • Bruk av beta-2-agonist 6 dager før studiedagen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: astmatikere
10 mannlige astmatiske forsøkspersoner
Legemiddel: inhalert og oral terbutalin

Inhalering av 2 mg terbutalin som pulver som en enkeltdose. Oral terbutalin 10 mg som en enkelt dose.

Inhalert: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, MA-nr. 41076.

Oral: Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andre navn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, MA-nr. 41076.
  • Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Aktiv komparator: sunn
10 mannlige friske frivillige
Legemiddel: inhalert og oral terbutalin

Inhalering av 2 mg terbutalin som pulver som en enkeltdose. Oral terbutalin 10 mg som en enkelt dose.

Inhalert: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, MA-nr. 41076.

Oral: Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andre navn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, MA-nr. 41076.
  • Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Aktiv komparator: eliteidrettsutøvere med astma
10 eliteidrettsutøvere med astma.
Legemiddel: inhalert og oral terbutalin

Inhalering av 2 mg terbutalin som pulver som en enkeltdose. Oral terbutalin 10 mg som en enkelt dose.

Inhalert: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, MA-nr. 41076.

Oral: Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andre navn:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, MA-nr. 41076.
  • Tablett Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terbutalinkonsentrasjoner i serum og urin
Tidsramme: baseline, 4, 8 og 12 timer etter medisinadministrering
baseline, 4, 8 og 12 timer etter medisinadministrering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbeidspartnere

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Først lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TER2009JE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere