Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрация тербуталина в крови и моче

4 июня 2009 г. обновлено: Bispebjerg Hospital

Концентрация тербуталина в крови и моче у астматиков и элитных спортсменов с астмой: сравнение между ингаляцией и пероральным введением.

Целью данного исследования является оценка концентраций тербуталина в крови и моче, а также оценка различий между ингаляционным и пероральным тербуталином, чтобы отличить лечение тербуталином от допинга тербуталином при допинг-контроле.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать концентрации тербуталина в сыворотке и моче и оценить разницу между ингаляционным тербуталином (2 мг) и пероральным приемом тербуталина (10 мг), чтобы отличить допинг тербуталином от антиастматического лечения тербуталином.

Исследовать вышеуказанное в трех группах: здоровые мужчины, мужчины-астматики и спортсмены-мужчины, страдающие астмой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Kobenhavn NV, Дания, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Диагностированная врачом астма с положительной обратимостью или провокационной пробой.
  • Информированное согласие.
  • Возраст от 18 до 45 лет.
  • Пол: мужской.
  • Астма классифицируется как легкая или умеренная в соответствии с рекомендациями GINA.
  • Использовали бета-2-агонисты не менее 12 месяцев.

Критерий исключения:

  • Курильщики или бывшие курильщики со стажем курения 10 пачек и более лет.
  • Инфекции дыхательных путей в течение последних 2 недель до посещения 1 и 2.
  • Субъекты с другими хроническими заболеваниями, кроме астмы и аллергии.
  • Аллергия на исследуемое лекарство.
  • Использование бета-2-агонистов за 6 дней до дня исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: астматики
10 мужчин, страдающих астмой
Лекарство: ингаляционный и пероральный тербуталин

Вдыхание 2 мг тербуталина в виде порошка однократно. Пероральный тербуталин 10 мг однократно.

Ингаляционно: Бриканил Турбохалер 0,5 мг/доза, MA №. 41076.

Перорально: Таблетка Bricanyl Retard 5 мг, № MA. 10954.

Другие имена:
  • Бриканил Турбохалер 0,5 мг/доза, № МА. 41076.
  • Таблетка Бриканил Ретард 5 мг, МА №1. 10954.
Активный компаратор: здоровый
10 здоровых добровольцев мужского пола
Лекарство: ингаляционный и пероральный тербуталин

Вдыхание 2 мг тербуталина в виде порошка однократно. Пероральный тербуталин 10 мг однократно.

Ингаляционно: Бриканил Турбохалер 0,5 мг/доза, MA №. 41076.

Перорально: Таблетка Bricanyl Retard 5 мг, № MA. 10954.

Другие имена:
  • Бриканил Турбохалер 0,5 мг/доза, № МА. 41076.
  • Таблетка Бриканил Ретард 5 мг, МА №1. 10954.
Активный компаратор: элитные спортсмены с астмой
10 элитных спортсменов с астмой.
Лекарство: ингаляционный и пероральный тербуталин

Вдыхание 2 мг тербуталина в виде порошка однократно. Пероральный тербуталин 10 мг однократно.

Ингаляционно: Бриканил Турбохалер 0,5 мг/доза, MA №. 41076.

Перорально: Таблетка Bricanyl Retard 5 мг, № MA. 10954.

Другие имена:
  • Бриканил Турбохалер 0,5 мг/доза, № МА. 41076.
  • Таблетка Бриканил Ретард 5 мг, МА №1. 10954.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрации тербуталина в сыворотке и моче
Временное ограничение: исходный уровень, через 4, 8 и 12 часов после введения лекарственного средства
исходный уровень, через 4, 8 и 12 часов после введения лекарственного средства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bispebjerg Hospital

Соавторы

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Следователи

  • Главный следователь: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

5 июня 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2009 г.

Последняя проверка

1 июня 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TER2009JE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться