- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00914797
혈액 및 소변의 테르부탈린 농도
천식 환자 및 엘리트 운동선수의 혈중 Terbutaline 농도와 천식이 있는 엘리트 운동 선수: 흡입과 경구 투여 간의 비교.
연구 개요
상세 설명
테르부탈린의 혈청 및 소변 농도를 조사하고 테르부탈린을 사용한 항천식 치료와 테르부탈린을 사용한 도핑을 구별하기 위해 흡입 테르부탈린(2mg)과 경구 테르부탈린(10mg)의 차이를 평가합니다.
건강한 남성, 남성 천식 피험자 및 천식이 있는 남성 엘리트 운동 선수의 세 그룹에서 위에서 언급한 것을 조사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kobenhavn NV, 덴마크, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양성 가역성 또는 챌린지 테스트로 의사가 진단한 천식.
- 동의.
- 18 - 45세 사이의 연령.
- 성별: 남성.
- GINA 가이드라인에 따라 천식은 경증에서 중등도로 분류됩니다.
- 최소 12개월 동안 베타-2-작용제를 사용했습니다.
제외 기준:
- 10갑년 이상의 흡연력을 가진 흡연자 또는 과거 흡연자.
- 방문 1 및 2 전 마지막 2주 이내에 호흡기 감염.
- 천식 및 알레르기 이외의 다른 만성질환이 있는 자.
- 연구 약에 대한 알레르기.
- 연구일 6일 전에 베타-2-작용제 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천식 환자
남성 천식 환자 10명
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테르부탈린 2mg을 단일 용량으로 분말 형태로 흡입합니다. 경구 테르부탈린 10 mg을 단일 용량으로. 흡입: Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076. 경구: 정제 Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
다른 이름들:
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활성 비교기: 건강한
건강한 남성 지원자 10명
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테르부탈린 2mg을 단일 용량으로 분말 형태로 흡입합니다. 경구 테르부탈린 10 mg을 단일 용량으로. 흡입: Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076. 경구: 정제 Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
다른 이름들:
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활성 비교기: 천식을 앓고 있는 엘리트 운동선수
천식이 있는 10명의 엘리트 운동선수.
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테르부탈린 2mg을 단일 용량으로 분말 형태로 흡입합니다. 경구 테르부탈린 10 mg을 단일 용량으로. 흡입: Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076. 경구: 정제 Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 및 소변의 테르부탈린 농도
기간: 베이스라인, 약물 투여 후 4, 8 및 12시간
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베이스라인, 약물 투여 후 4, 8 및 12시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TER2009JE
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흡입 및 경구 테르부탈린에 대한 임상 시험
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Clinical Hub for Interventional Research (CHOIR)The University of New South Wales; Australian National University; University of Auckland... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음