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혈액 및 소변의 테르부탈린 농도

2009년 6월 4일 업데이트: Bispebjerg Hospital

천식 환자 및 엘리트 운동선수의 혈중 Terbutaline 농도와 천식이 있는 엘리트 운동 선수: 흡입과 경구 투여 간의 비교.

이 연구의 목적은 테르부탈린의 혈액 및 소변 농도를 평가하고 흡입 및 경구 테르부탈린의 차이를 평가하여 테르부탈린 치료와 도핑 대조군의 테르부탈린 도핑을 구별하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

테르부탈린의 혈청 및 소변 농도를 조사하고 테르부탈린을 사용한 항천식 치료와 테르부탈린을 사용한 도핑을 구별하기 위해 흡입 테르부탈린(2mg)과 경구 테르부탈린(10mg)의 차이를 평가합니다.

건강한 남성, 남성 천식 피험자 및 천식이 있는 남성 엘리트 운동 선수의 세 그룹에서 위에서 언급한 것을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kobenhavn NV, 덴마크, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 양성 가역성 또는 챌린지 테스트로 의사가 진단한 천식.
  • 동의.
  • 18 - 45세 사이의 연령.
  • 성별: 남성.
  • GINA 가이드라인에 따라 천식은 경증에서 중등도로 분류됩니다.
  • 최소 12개월 동안 베타-2-작용제를 사용했습니다.

제외 기준:

  • 10갑년 이상의 흡연력을 가진 흡연자 또는 과거 흡연자.
  • 방문 1 및 2 전 마지막 2주 이내에 호흡기 감염.
  • 천식 및 알레르기 이외의 다른 만성질환이 있는 자.
  • 연구 약에 대한 알레르기.
  • 연구일 6일 전에 베타-2-작용제 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 천식 환자
남성 천식 환자 10명

테르부탈린 2mg을 단일 용량으로 분말 형태로 흡입합니다. 경구 테르부탈린 10 mg을 단일 용량으로.

흡입: Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076.

경구: 정제 Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

다른 이름들:
  • Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
활성 비교기: 건강한
건강한 남성 지원자 10명

테르부탈린 2mg을 단일 용량으로 분말 형태로 흡입합니다. 경구 테르부탈린 10 mg을 단일 용량으로.

흡입: Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076.

경구: 정제 Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

다른 이름들:
  • Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
활성 비교기: 천식을 앓고 있는 엘리트 운동선수
천식이 있는 10명의 엘리트 운동선수.

테르부탈린 2mg을 단일 용량으로 분말 형태로 흡입합니다. 경구 테르부탈린 10 mg을 단일 용량으로.

흡입: Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076.

경구: 정제 Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

다른 이름들:
  • Bricanyl Turbohaler 0.5 mg/용량, MA no. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈청 및 소변의 테르부탈린 농도
기간: 베이스라인, 약물 투여 후 4, 8 및 12시간
베이스라인, 약물 투여 후 4, 8 및 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2009년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

흡입 및 경구 테르부탈린에 대한 임상 시험

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