Concentraciones de terbutalina en sangre y orina
4 de junio de 2009 actualizado por: Bispebjerg Hospital
Concentraciones sanguíneas y urinarias de terbutalina en asmáticos y atletas de élite con asma: comparación entre la inhalación y la administración oral.
El propósito de este estudio es evaluar las concentraciones de terbutalina en sangre y orina y evaluar la diferencia entre la terbutalina inhalada y oral para distinguir el tratamiento con terbutalina del dopaje con terbutalina en un control de dopaje.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Investigar las concentraciones de terbutalina en suero y orina y evaluar la diferencia entre la terbutalina inhalada (2 mg) y la terbutalina oral (10 mg) para distinguir el dopaje con terbutalina del tratamiento antiasmático con terbutalina.
Investigar lo anterior en tres grupos: hombres sanos, sujetos masculinos asmáticos y deportistas masculinos de élite con asma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jimmi Elers½, MD
- Número de teléfono: +45 35313208
- Correo electrónico: jele0004@bbh.regionh.dk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kobenhavn NV, Dinamarca, DK-2400
- Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
-
Contacto:
- Jimmi Elers, MD
- Número de teléfono: +45 35313208
- Correo electrónico: jele0004@bbh.regionh.dk
-
Investigador principal:
- Jimmi Elers, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma diagnosticada por un médico con reversibilidad positiva o prueba de provocación.
- Consentimiento informado.
- Edad entre 18 - 45 años.
- Sexo masculino.
- Asma clasificada como leve a moderada según las guías GINA.
- Usado beta-2-agonista en un mínimo de 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Fumadores o exfumadores con antecedentes de tabaquismo de 10 paquetes al año o más.
- Infecciones del tracto respiratorio en las últimas 2 semanas antes de la visita 1 y 2.
- Sujetos con otras enfermedades crónicas distintas al asma y la alergia.
- Alergia al medicamento de estudio.
- Uso de beta-2-agonista 6 días antes del día del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: asmáticos
10 sujetos masculinos asmáticos
|
Inhalación de 2 mg de terbutalina en polvo como dosis única. Terbutalina oral 10 mg en dosis única. Inhalado: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA no. 41076. Oral: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: saludable
10 voluntarios sanos varones
|
Inhalación de 2 mg de terbutalina en polvo como dosis única. Terbutalina oral 10 mg en dosis única. Inhalado: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA no. 41076. Oral: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: deportistas de élite con asma
10 deportistas de élite con asma.
|
Inhalación de 2 mg de terbutalina en polvo como dosis única. Terbutalina oral 10 mg en dosis única. Inhalado: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA no. 41076. Oral: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA no. 10954.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Concentraciones de terbutalina en suero y orina
Periodo de tiempo: basal, 4, 8 y 12 horas después de la administración del medicamento
|
basal, 4, 8 y 12 horas después de la administración del medicamento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Simpaticomiméticos
- Terbutalina
Otros números de identificación del estudio
- TER2009JE
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre terbutalina inhalada y oral
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsTerminadoSíndrome de intestino cortoEstados Unidos