Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Concentrations de terbutaline dans le sang et l'urine

4 juin 2009 mis à jour par: Bispebjerg Hospital

Concentrations sanguines et urinaires de terbutaline chez les asthmatiques et les athlètes d'élite souffrant d'asthme : comparaison entre l'inhalation et l'administration orale.

Le but de cette étude est d'évaluer les concentrations sanguines et urinaires de terbutaline et d'évaluer la différence entre la terbutaline inhalée et la terbutaline orale afin de distinguer le traitement à la terbutaline du dopage à la terbutaline dans un contrôle antidopage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier les concentrations sériques et urinaires de terbutaline et évaluer la différence entre la terbutaline inhalée (2 mg) et la terbutaline orale (10 mg) afin de distinguer le dopage à la terbutaline du traitement anti-asthmatique à la terbutaline.

Étudier les éléments mentionnés ci-dessus en trois groupes : les hommes en bonne santé, les sujets masculins asthmatiques et les athlètes masculins d'élite souffrant d'asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Kobenhavn NV, Danemark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Asthme diagnostiqué par un médecin avec réversibilité positive ou test de provocation.
  • Consentement éclairé.
  • Âge entre 18 et 45 ans.
  • Sexe masculin.
  • Asthme classé comme léger à modéré selon les directives GINA.
  • Bêta-2-agoniste utilisé depuis au moins 12 mois.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs ou ex-fumeurs avec un historique de tabagisme de 10 paquets-années ou plus.
  • Infections des voies respiratoires au cours des 2 dernières semaines précédant les visites 1 et 2.
  • Sujets atteints d'autres maladies chroniques que l'asthme et les allergies.
  • Allergie au médicament à l'étude.
  • Utilisation de bêta-2-agoniste 6 jours avant le jour de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: asthmatiques
10 sujets asthmatiques de sexe masculin
Médicament: terbutaline inhalée et orale

Inhalation de 2 mg de terbutaline sous forme de poudre en une dose unique. Terbutaline orale 10 mg en dose unique.

Inhalation : Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, AMM n°. 41076.

Voie orale : Comprimé Bricanyl Retard 5 mg, AMM n°. 10954.

Autres noms:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, n° AMM. 41076.
  • Comprimé Bricanyl Retard 5 mg, n° AMM. 10954.
Comparateur actif: en bonne santé
10 hommes volontaires sains
Médicament: terbutaline inhalée et orale

Inhalation de 2 mg de terbutaline sous forme de poudre en une dose unique. Terbutaline orale 10 mg en dose unique.

Inhalation : Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, AMM n°. 41076.

Voie orale : Comprimé Bricanyl Retard 5 mg, AMM n°. 10954.

Autres noms:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, n° AMM. 41076.
  • Comprimé Bricanyl Retard 5 mg, n° AMM. 10954.
Comparateur actif: athlètes d'élite souffrant d'asthme
10 athlètes d'élite souffrant d'asthme.
Médicament: terbutaline inhalée et orale

Inhalation de 2 mg de terbutaline sous forme de poudre en une dose unique. Terbutaline orale 10 mg en dose unique.

Inhalation : Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, AMM n°. 41076.

Voie orale : Comprimé Bricanyl Retard 5 mg, AMM n°. 10954.

Autres noms:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dose, n° AMM. 41076.
  • Comprimé Bricanyl Retard 5 mg, n° AMM. 10954.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentrations de terbutaline dans le sérum et l'urine
Délai: de base, 4, 8 et 12 heures après l'administration du médicament
de base, 4, 8 et 12 heures après l'administration du médicament

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Collaborateurs

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Première publication (Estimation)

5 juin 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 juin 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2009

Dernière vérification

1 juin 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TER2009JE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner