Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terbutalinkoncentrationer i blod og urin

4. juni 2009 opdateret af: Bispebjerg Hospital

Blod- og urinkoncentrationer af terbutalin hos astmatikere og eliteatleter med astma: Sammenligning mellem inhalation vs. oral administration.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere blod- og urinkoncentrationerne af terbutalin og at vurdere forskellen mellem inhaleret og oral terbutalin for at skelne behandling med terbutalin fra doping med terbutalin i en dopingkontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge serum- og urinkoncentrationerne af terbutalin og vurdere forskellen mellem inhaleret terbutalin (2 mg) og oral terbutalin (10 mg) for at skelne doping med terbutalin fra anti-astmatisk behandling med terbutalin.

At undersøge ovennævnte i tre grupper: raske mænd, mandlige astmatiske forsøgspersoner og mandlige eliteatleter med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Kobenhavn NV, Danmark, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læge-diagnosticeret astma med positiv reversibilitet eller udfordringstest.
  • Informeret samtykke.
  • Alder mellem 18 - 45 år.
  • Køn: mand.
  • Astma klassificeret som mild til moderat i henhold til GINA retningslinjer.
  • Brugt beta-2-agonist i minimum 12 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere eller tidligere rygere med en rygehistorie på 10 år eller mere.
  • Luftvejsinfektioner inden for de sidste 2 uger før besøg 1 og 2.
  • Personer med andre kroniske sygdomme end astma og allergi.
  • Allergi over for medicinstudiet.
  • Brug af beta-2-agonist 6 dage før studiedagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: astmatikere
10 mandlige astmatiske forsøgspersoner
Medicin: inhaleret og oral terbutalin

Inhalation af 2 mg terbutalin som pulver som en enkelt dosis. Oral terbutalin 10 mg som en enkelt dosis.

Inhaleret: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.

Oral: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andre navne:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Aktiv komparator: sund og rask
10 mandlige raske frivillige
Medicin: inhaleret og oral terbutalin

Inhalation af 2 mg terbutalin som pulver som en enkelt dosis. Oral terbutalin 10 mg som en enkelt dosis.

Inhaleret: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.

Oral: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andre navne:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Aktiv komparator: eliteatleter med astma
10 eliteatleter med astma.
Medicin: inhaleret og oral terbutalin

Inhalation af 2 mg terbutalin som pulver som en enkelt dosis. Oral terbutalin 10 mg som en enkelt dosis.

Inhaleret: Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.

Oral: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andre navne:
  • Bricanyl Turbuhaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Terbutalinkoncentrationer i serum og urin
Tidsramme: baseline, 4, 8 og 12 timer efter medicinindgivelse
baseline, 4, 8 og 12 timer efter medicinindgivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Samarbejdspartnere

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TER2009JE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med inhaleret og oral terbutalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner