Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terbutalineconcentraties in bloed en urine

4 juni 2009 bijgewerkt door: Bispebjerg Hospital

Bloed- en urineconcentraties van terbutaline bij astmapatiënten en topsporters met astma: vergelijking tussen inhalatie en orale toediening.

Het doel van deze studie is het bepalen van de bloed- en urineconcentraties van terbutaline en het evalueren van het verschil tussen geïnhaleerde en orale terbutaline om een ​​onderscheid te kunnen maken tussen behandeling met terbutaline en doping met terbutaline bij een dopingcontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de serum- en urineconcentraties van terbutaline te onderzoeken en het verschil tussen geïnhaleerde terbutaline (2 mg) en orale terbutaline (10 mg) te evalueren om doping met terbutaline te onderscheiden van anti-astmatische behandeling met terbutaline.

Om bovenstaande te onderzoeken in drie groepen: gezonde mannen, mannelijke astmapatiënten en mannelijke topsporters met astma.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Kobenhavn NV, Denemarken, DK-2400
        • Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jimmi Elers, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Door een arts gediagnosticeerd astma met positieve reversibiliteits- of provocatietest.
  • Geïnformeerde toestemming.
  • Leeftijd tussen 18 - 45 jaar.
  • Geslacht: mannelijk.
  • Astma geclassificeerd als licht tot matig volgens de GINA-richtlijnen.
  • Bèta-2-agonist gebruikt in minimaal 12 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers of ex-rokers met een rookgeschiedenis van 10 pakjaren of meer.
  • Luchtweginfecties in de laatste 2 weken voorafgaand aan bezoek 1 en 2.
  • Proefpersonen met andere chronische ziekten dan astma en allergie.
  • Allergie voor het studiegeneesmiddel.
  • Gebruik van bèta-2-agonist 6 dagen voorafgaand aan de studiedag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: astmapatiënten
10 mannelijke astmatische proefpersonen
Geneesmiddel: geïnhaleerde en orale terbutaline

Inhalatie van 2 mg terbutaline als poeder in een enkele dosis. Orale terbutaline 10 mg in een enkele dosis.

Geïnhaleerd: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.

Oraal: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andere namen:
  • Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Actieve vergelijker: gezond
10 mannelijke gezonde vrijwilligers
Geneesmiddel: geïnhaleerde en orale terbutaline

Inhalatie van 2 mg terbutaline als poeder in een enkele dosis. Orale terbutaline 10 mg in een enkele dosis.

Geïnhaleerd: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.

Oraal: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andere namen:
  • Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.
Actieve vergelijker: topsporters met astma
10 topsporters met astma.
Geneesmiddel: geïnhaleerde en orale terbutaline

Inhalatie van 2 mg terbutaline als poeder in een enkele dosis. Orale terbutaline 10 mg in een enkele dosis.

Geïnhaleerd: Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.

Oraal: Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Andere namen:
  • Bricanyl Turbohaler 0,5 mg/dosis, MA-nr. 41076.
  • Tablet Bricanyl Retard 5 mg, MA-nr. 10954.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Terbutalineconcentraties in serum en urine
Tijdsspanne: basislijn, 4, 8 en 12 uur na toediening van het geneesmiddel
basislijn, 4, 8 en 12 uur na toediening van het geneesmiddel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Medewerkers

Hormone Laboratory, Aker University Hospital, Oslo, Norway

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jimmi Elers, MD, Bispebjerg Hospital, Respiratory Research Unit

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TER2009JE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren