- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00915824
Mahdollisesti sopimattomien reseptien ehkäisy myöhään ikääntyneiden ihmisten mahdollisesti sopimattomien reseptien seulontatyökalulla (STOPP) ja seulontatyökalulla varoittaakseen lääkäreitä oikeasta hoidosta (START)
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden määräämisen ehkäisy myöhään iän myötä käyttämällä STOPP-työkalua (vanhusten mahdollisesti sopimattomien reseptien seulontatyökalu) ja START-työkalua (seulontatyökalu, joka varoittaa lääkäreitä oikeasta eli asianmukaisesta indikoidusta hoidosta): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Mahdollisesti sopimaton reseptien määrääminen on yleistä iäkkäillä potilailla, ja se kattaa lääkkeiden liiallisen, väärinkäytön ja alikäytön. Mahdollisesti sopimaton lääkemääräys liittyy negatiivisiin tuloksiin, mukaan lukien haittavaikutukset ja sairaalahoito.
STOPP (ikääntyneiden mahdollisesti sopimattomien reseptien seulontatyökalu) ja START (seulontatyökalu varoittaa lääkäreitä oikeasta hoidosta) on uusi seulontatyökalu, joka on suunniteltu havaitsemaan mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden käyttötapauksia ja kliinisesti aiheellisten lääkkeiden alimääräystä iäkkäille potilaille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko STOPP/START-kriteerien kliininen täytäntöönpano sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla tehokasta parantamaan reseptien laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cork, Irlanti
- Cork University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat otettiin Corkin yliopistollisen sairaalan yleisiin lääketieteellisiin palveluihin, Cork, Irlanti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on otettu geriatriseen lääketieteen, vanhuuspsykiatrian tai kliinisen farmakologian palveluun tai näiden palvelujen tarkastelun kohteena viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kriittisesti sairas potilas (päätetty teho-osastolle)
- Parantumattomasti sairas potilas
- Potilaan tai sairaalan lääkärin kieltäytyminen osallistumasta
- Tutkimuslääkärillä ei ole aikaa rekisteröidä potilasta kolmen päivän sisällä vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STOPP/START interventio
STOPP/START interventioryhmä
|
STOPP/START-kriteerien soveltaminen potilaan resepti- ja diagnostisiin tietoihin sekä myöhemmin kirjallinen lääkehoitosuositus potilaan lääkintätiimille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkemääräyksen asianmukaisuus lääkkeiden soveltuvuusindeksin ja lääkkeiden vajaakäytön arvioinnin avulla
Aikaikkuna: Mitattu maahantulon, kotiutuksen ja 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen
|
Mitattu maahantulon, kotiutuksen ja 2, 4 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yhdistelmä terveydenhuollon resurssien käyttö, mukaan lukien sairaalan takaisinotto ja perusterveydenhuollon konsultaatiot
Aikaikkuna: 2, 4 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
2, 4 ja 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Opintojohtaja: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRT2006029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .