- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00915824
Förebyggande av potentiellt olämplig förskrivning sent i livet med hjälp av screeningverktyg för äldre personers potentiellt olämpliga recept (STOPP) och screeningverktyg för att uppmärksamma läkare om rätt behandlingskriterier (START)
Förebyggande av potentiellt olämplig förskrivning sent i livet med hjälp av STOPP (Screening Tool of Older Persons Potentiellt olämpliga recept) och START (Screening Tool to Alert Doctors to Right d.v.s. lämplig indikerad behandling): En randomiserad kontrollerad prövning.
Potentiellt olämplig förskrivning är vanligt hos äldre patienter och omfattar överanvändning, missbruk och underanvändning av mediciner. Potentiellt olämplig förskrivning är associerad med negativa utfall inklusive biverkningar av läkemedel och sjukhusvistelse.
STOPP (Screening Tool of Older Persons potentiellt olämpliga recept) och START (Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment) är ett nytt screeningverktyg utformat för att upptäcka fall av potentiellt olämplig medicinanvändning och underförskrivning av kliniskt indikerade mediciner hos äldre patienter. Syftet med denna studie är att avgöra om klinisk implementering av STOPP/START-kriterier hos äldre patienter på sjukhus är effektiv för att förbättra förskrivningskvaliteten.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter i åldern 65 år och äldre inlagda på den allmänna sjukvården på Cork University Hospital, Cork, Irland
Exklusions kriterier:
- Patient som tagits in på äldremedicin, ålderdomspsykiatri eller klinisk farmakologi, eller under granskning av dessa tjänster under de senaste 12 månaderna
- Kritiskt sjuk patient (inlagd på intensivvårdsavdelning)
- Dödligt sjuk patient
- Vägrar patient eller sjukhusläkare att delta
- Ingen tid för forskningsläkaren att skriva in patienten inom 3 dagar efter intagningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STOPP/START ingripande
STOPP/STARTA interventionsgrupp
|
Tillämpning av STOPP/START-kriterier på patientens recept och diagnostisk information med efterföljande skriftlig rekommendation om läkemedelsvård till patientens medicinska team
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lämpligheten av att förskriva med hjälp av läkemedelslämplighetsindex och bedömning av underutnyttjande av läkemedelsverktyget
Tidsram: Mätt vid inläggning, utskrivning och vid 2, 4 och 6 månader efter utskrivning
|
Mätt vid inläggning, utskrivning och vid 2, 4 och 6 månader efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt hälsoresursutnyttjande inklusive återinläggning på sjukhus och konsultationer i primärvården
Tidsram: 2, 4 och 6 månader efter utskrivning
|
2, 4 och 6 månader efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Studierektor: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CRT2006029
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .