- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00915824
Профилактика потенциально несоответствующих назначений в пожилом возрасте с использованием инструмента скрининга потенциально несоответствующих назначений пожилых людей (STOPP) и инструмента скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении (START) Критерии
Предотвращение потенциально несоответствующих назначений в пожилом возрасте с использованием STOPP (инструмент скрининга потенциально несоответствующих назначений пожилых людей) и START (инструмент скрининга для предупреждения врачей о правильном, т.е. надлежащем назначенном лечении): рандомизированное контролируемое исследование.
Потенциально неадекватное назначение лекарств распространено у пожилых пациентов и включает чрезмерное, неправильное и недостаточное использование лекарств. Потенциально неправильное назначение связано с негативными исходами, в том числе с побочными эффектами и госпитализацией.
STOPP (инструмент скрининга потенциально неподходящих рецептов пожилых людей) и START (инструмент скрининга для предупреждения врачей о правильном лечении) — это новый инструмент скрининга, предназначенный для выявления случаев потенциально ненадлежащего использования лекарств и недостаточного назначения клинически показанных лекарств у пожилых пациентов. Целью данного исследования является определение эффективности клинического применения критериев СТОП/СТАРТ у госпитализированных пожилых пациентов для улучшения качества назначения лекарств.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cork, Ирландия
- Cork University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 65 лет и старше, госпитализированные в общую медицинскую службу больницы Коркского университета, Корк, Ирландия.
Критерий исключения:
- Пациент, госпитализированный в службу гериатрической медицины, психиатрии пожилого возраста или службы клинической фармакологии, или находящийся на рассмотрении этих служб в течение предыдущих 12 месяцев
- Критически больной пациент (поступивший в отделение интенсивной терапии)
- Смертельно больной пациент
- Отказ пациента или врача больницы от участия
- У врача-исследователя нет времени зарегистрировать пациента в течение 3 дней после поступления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство СТОП/СТАРТ
Группа вмешательства СТОП/СТАРТ
|
Применение критериев СТОП/СТАРТ к назначению пациента и диагностической информации с последующей письменной рекомендацией по лекарственной помощи медицинской бригаде пациента
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уместность назначения с использованием индекса уместности лекарств и инструмента оценки недостаточного использования лекарств
Временное ограничение: Измерено при поступлении, выписке и через 2, 4 и 6 месяцев после выписки.
|
Измерено при поступлении, выписке и через 2, 4 и 6 месяцев после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Совокупное использование ресурсов здравоохранения, включая повторную госпитализацию и консультации первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: через 2, 4 и 6 месяцев после выписки
|
через 2, 4 и 6 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Директор по исследованиям: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CRT2006029
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .