- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00915824
Prevence potenciálně nevhodného předepisování v pozdním věku pomocí nástroje pro screening potenciálně nevhodných receptů starších osob (STOPP) a nástroje pro screening, který upozorní lékaře na správnou léčbu (START)
Prevence potenciálně nevhodného předepisování v pozdním věku pomocí STOPP (screeningový nástroj potenciálně nevhodných receptů starších osob) a START (screeningový nástroj, který upozorní lékaře na správnou léčbu, tj. vhodná indikovaná léčba): Randomizovaná kontrolovaná studie.
Potenciálně nevhodné předepisování je běžné u starších pacientů a zahrnuje nadměrné, nesprávné a nedostatečné užívání léků. Potenciálně nevhodné předepisování je spojeno s negativními výsledky včetně nežádoucích účinků léků a hospitalizace.
STOPP (screeningový nástroj potenciálně nevhodných receptů starších osob) a START (screeningový nástroj pro upozornění lékařů na správnou léčbu) je nový screeningový nástroj určený k odhalování případů potenciálně nevhodného užívání léků a nedostatečného předepisování klinicky indikovaných léků u starších pacientů. Účelem této studie je zjistit, zda je klinická implementace kritérií STOPP/START u hospitalizovaných starších pacientů účinná při zlepšování kvality předepisování.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko
- Cork University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti ve věku 65 let a starší byli přijati do všeobecných lékařských služeb Cork University Hospital, Cork, Irsko
Kritéria vyloučení:
- Pacient přijatý do služby geriatrické medicíny, služby psychiatrie pro seniory nebo služby klinické farmakologie nebo v průběhu předchozích 12 měsíců pod kontrolou těchto služeb
- Vážně nemocný pacient (přijat na jednotku intenzivní péče)
- Nevyléčitelně nemocný pacient
- Odmítnutí účasti pacienta nebo nemocničního lékaře
- Není čas, aby výzkumný lékař zapsal pacienta do 3 dnů od přijetí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah STOPP/START
Zásahová skupina STOPP/START
|
Aplikace kritérií STOPP/START na preskripční a diagnostické informace pacienta s následným písemným doporučením farmaceutické péče lékařskému týmu pacienta
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vhodnost předepisování pomocí indexu vhodnosti léků a nástroje Hodnocení nedostatečného využití léků
Časové okno: Měřeno při přijetí, propuštění a 2, 4 a 6 měsíců po propuštění
|
Měřeno při přijetí, propuštění a 2, 4 a 6 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Složené využití zdravotních zdrojů, včetně konzultací s hospitalizací a primární péče
Časové okno: po 2, 4 a 6 měsících po propuštění
|
po 2, 4 a 6 měsících po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Ředitel studie: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CRT2006029
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Kritéria STOP/START
-
Wolfson Medical CenterDokončenoNežádoucí účinky lékůIzrael
-
University College CorkDokončenoNežádoucí reakce na lékyIrsko
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCIA : CNGE IRMG Association; CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants a další spolupracovníciNeznámý
-
Zuyderland Medisch CentrumZatím nenabíráme
-
University of MiamiZatím nenabírámeDuševní zdraví wellness 1Spojené státy
-
University of Alabama at BirminghamZatím nenabírámeDětská rakovinaSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterZatím nenabírámeDušnostSpojené státy
-
Intermountain Health Care, Inc.DokončenoKrmná intolerance | Roztažení břicha | Žaludeční reziduum | Zvracení a průjem | Krev ve stoliciSpojené státy
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeNáborKonečné stadium onemocnění ledvin | Konečná fáze onemocnění ledvin | Konečné stadium selhání ledvin na dialýze | Konečné stadium onemocnění ledvin na dialýzeSingapur