- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00915824
Prevenção de Prescrições Potencialmente Inapropriadas na Terceira Idade Usando a Ferramenta de Triagem de Prescrições Potencialmente Inapropriadas para Idosos (STOPP) e a Ferramenta de Triagem para Alertar os Médicos sobre os Critérios de Tratamento Correto (START)
Prevenção de Prescrições Potencialmente Inapropriadas na Terceira Idade Usando STOPP (Ferramenta de Triagem de Prescrições Potencialmente Inapropriadas para Pessoas Idosas) e START (Ferramenta de Triagem para Alertar os Médicos para o Direito, ou seja, Tratamento Indicado Adequado): Um Estudo Controlado Randomizado.
A prescrição potencialmente inapropriada é comum em pacientes idosos e abrange o uso excessivo, indevido e subutilizado de medicamentos. A prescrição potencialmente inapropriada está associada a resultados negativos, incluindo eventos adversos a medicamentos e hospitalização.
STOPP (Screening Tool of Older Person's potencialmente inappropriate Presscriptions) e START (Screening Tool to Alert Doctors to Right Treatment) é uma nova ferramenta de triagem projetada para detectar casos de uso de medicamentos potencialmente inapropriados e sub-prescrição de medicamentos clinicamente indicados em pacientes idosos. O objetivo deste estudo é determinar se a implementação clínica dos critérios STOPP/START em pacientes idosos hospitalizados é eficaz para melhorar a qualidade da prescrição.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 65 anos ou mais internados nos serviços médicos gerais do Cork University Hospital, Cork, Irlanda
Critério de exclusão:
- Doente internado num serviço de medicina geriátrica, serviço de psiquiatria da terceira idade ou serviço de farmacologia clínica, ou em revisão nestes serviços nos últimos 12 meses
- Paciente gravemente enfermo (admitido na unidade de terapia intensiva)
- Paciente terminal
- Recusa do paciente ou do médico do hospital em participar
- Não há tempo para o médico da pesquisa inscrever o paciente dentro de 3 dias após a admissão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção PARAR/INICIAR
Grupo de intervenção STOP/START
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Aplicação dos critérios STOPP/START à prescrição do paciente e informações diagnósticas com posterior recomendação por escrito sobre cuidados farmacêuticos à equipe médica do paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Adequação da prescrição usando o Índice de Adequação de Medicação e a Ferramenta de Avaliação de Subutilização de Medicação
Prazo: Medido na admissão, alta e 2, 4 e 6 meses após a alta
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Medido na admissão, alta e 2, 4 e 6 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Utilização de recursos de saúde compostos, incluindo readmissão hospitalar e consultas de cuidados primários
Prazo: aos 2, 4 e 6 meses pós-alta
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aos 2, 4 e 6 meses pós-alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Diretor de estudo: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CRT2006029
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