- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00915824
Prevenzione delle prescrizioni potenzialmente inappropriate in tarda età utilizzando lo strumento di screening delle prescrizioni potenzialmente inappropriate delle persone anziane (STOPP) e lo strumento di screening per allertare i medici sui criteri del trattamento corretto (START)
Prevenzione di prescrizioni potenzialmente inappropriate in tarda età utilizzando STOPP (Strumento di screening delle prescrizioni potenzialmente inappropriate delle persone anziane) e START (Strumento di screening per avvisare i medici del diritto, ovvero un trattamento indicato appropriato): uno studio controllato randomizzato.
La prescrizione potenzialmente inappropriata è comune nei pazienti più anziani e comprende l'uso eccessivo, improprio e sottouso di farmaci. La prescrizione potenzialmente inappropriata è associata a esiti negativi tra cui eventi avversi da farmaci e ospedalizzazione.
STOPP (Strumento di screening delle prescrizioni potenzialmente inappropriate di una persona anziana) e START (Strumento di screening per avvisare i medici del giusto trattamento) è un nuovo strumento di screening progettato per rilevare casi di uso di farmaci potenzialmente inappropriati e sottoprescrizione di farmaci clinicamente indicati nei pazienti anziani. Lo scopo di questo studio è determinare se l'implementazione clinica dei criteri STOPP/START nei pazienti anziani ospedalizzati sia efficace nel migliorare la qualità della prescrizione.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cork, Irlanda
- Cork University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età pari o superiore a 65 anni ammessi ai servizi medici generali del Cork University Hospital, Cork, Irlanda
Criteri di esclusione:
- Paziente ricoverato presso un servizio di medicina geriatrica, servizio di psichiatria della terza età o servizio di farmacologia clinica, o in revisione di tali servizi nei 12 mesi precedenti
- Paziente in condizioni critiche (ricoverato in terapia intensiva)
- Malato terminale
- Rifiuto del paziente o del medico ospedaliero a partecipare
- Non c'è tempo per il medico ricercatore di arruolare il paziente entro 3 giorni dal ricovero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento STOP/START
Gruppo di intervento STOPP/START
|
Applicazione dei criteri STOPP/START alla prescrizione del paziente e alle informazioni diagnostiche con successiva raccomandazione scritta sull'assistenza farmaceutica all'équipe medica del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Appropriatezza della prescrizione utilizzando l'indice di adeguatezza dei farmaci e lo strumento di valutazione del sottoutilizzo dei farmaci
Lasso di tempo: Misurato al ricovero, alla dimissione ea 2, 4 e 6 mesi dopo la dimissione
|
Misurato al ricovero, alla dimissione ea 2, 4 e 6 mesi dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Utilizzo composito delle risorse sanitarie, inclusa la riammissione ospedaliera e le consultazioni di assistenza primaria
Lasso di tempo: a 2, 4 e 6 mesi dopo la dimissione
|
a 2, 4 e 6 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Direttore dello studio: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CRT2006029
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