- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00915824
A potenciálisan nem megfelelő felírás megelőzése a késői életkorban az idősek potenciálisan nem megfelelő felírásainak szűrési eszközével (STOPP) és a szűrőeszközzel, hogy figyelmeztesse az orvosokat a megfelelő kezelésre (START)
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírás megelőzése a késői életszakaszban a STOPP (idősek potenciálisan nem megfelelő receptjeinek szűrési eszköze) és a START (szűrőeszköz az orvosok jobbra való figyelmeztetésére, azaz a megfelelő indikált kezelésre): Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A potenciálisan nem megfelelő gyógyszerfelírás gyakori az idősebb betegeknél, és magában foglalja a gyógyszerek túlzott, helytelen és alulhasználatát. A potenciálisan nem megfelelő felírás negatív következményekkel jár, beleértve a gyógyszermellékhatásokat és a kórházi kezelést.
A STOPP (az idősek potenciálisan nem megfelelő receptjeinek szűrési eszköze) és a START (szűrőeszköz az orvosok megfelelő kezelésre való figyelmeztetésére) egy új szűrőeszköz, amelynek célja a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerhasználat és a klinikailag indokolt gyógyszerek alulírtsága idősebb betegeknél. E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a STOPP/START kritériumok klinikai alkalmazása a kórházi idős betegeknél hatékonyan javítja-e a felírás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cork, Írország
- Cork University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 65 éves vagy annál idősebb beteget a Cork Egyetemi Kórház általános orvosi szolgálatára vettek fel, Cork, Írország
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 12 hónapban idősgyógyászati szolgálatra, időskori pszichiátriára vagy klinikai farmakológiai szolgálatra felvett, illetve ezen szolgáltatások felülvizsgálata alatt álló beteg
- Súlyos állapotú beteg (intenzív osztályra kerül)
- Véglegesen beteg beteg
- A beteg vagy a kórházi orvos részvételének megtagadása
- Nincs ideje a kutatóorvosnak a beteg felvételét követő 3 napon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: STOP/START beavatkozás
STOP/START intervenciós csoport
|
A STOPP/START kritériumok alkalmazása a beteg felírására és diagnosztikai információira, majd a gyógyszerészeti ellátásra vonatkozó írásos ajánlást a beteg orvosi csapatának
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyszerfelírás megfelelősége a gyógyszeres megfelelőségi mutató és a gyógyszeralkalmasság értékelése alapján
Időkeret: Felvételkor, elbocsátáskor és a kibocsátás utáni 2, 4 és 6 hónappal mérve
|
Felvételkor, elbocsátáskor és a kibocsátás utáni 2, 4 és 6 hónappal mérve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett egészségügyi erőforrás-felhasználás, beleértve a kórházi visszafogadást és az alapellátási konzultációkat
Időkeret: 2, 4 és 6 hónappal az elbocsátás után
|
2, 4 és 6 hónappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Tanulmányi igazgató: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRT2006029
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .