- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00915824
Zapobieganie potencjalnie nieodpowiednim przepisaniom w późnym okresie życia za pomocą narzędzi przesiewowych potencjalnie nieodpowiednich recept dla osób starszych (STOPP) oraz narzędzi przesiewowych w celu ostrzeżenia lekarzy o kryteriach właściwego leczenia (START)
Zapobieganie potencjalnie nieodpowiedniemu przepisaniu leku w późnym okresie życia za pomocą STOPP (narzędzie przesiewowe potencjalnie nieodpowiednich recept osób starszych) i START (narzędzie przesiewowe ostrzegające lekarzy o właściwym, tj. odpowiednim wskazanym leczeniu): randomizowana, kontrolowana próba.
Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie jest powszechne u starszych pacjentów i obejmuje nadużywanie, niewłaściwe stosowanie i niedostateczne stosowanie leków. Potencjalnie niewłaściwe przepisywanie wiąże się z negatywnymi skutkami, w tym zdarzeniami niepożądanymi leków i hospitalizacją.
STOPP (narzędzie przesiewowe potencjalnie nieodpowiednich recept osób starszych) i START (narzędzie przesiewowe ostrzegające lekarzy o właściwym leczeniu) to nowe narzędzie przesiewowe zaprojektowane w celu wykrywania przypadków potencjalnie niewłaściwego stosowania leków i przepisywania leków ze wskazań klinicznych u starszych pacjentów. Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy kliniczne wdrożenie kryteriów STOPP/START u hospitalizowanych starszych pacjentów skutecznie poprawia jakość przepisywania leków.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cork, Irlandia
- Cork University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 65 lat i starsi przyjęci do ogólnych usług medycznych Szpitala Uniwersyteckiego w Cork, Cork, Irlandia
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent przyjęty na oddział geriatrii, psychiatrii osób starszych lub oddziału farmakologii klinicznej lub w trakcie przeglądu tych świadczeń w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Pacjent w stanie krytycznym (przyjęty na oddział intensywnej terapii)
- Pacjent terminalnie chory
- Odmowa udziału pacjenta lub lekarza szpitalnego
- Lekarz prowadzący badanie nie ma czasu na zapisanie pacjenta w ciągu 3 dni od przyjęcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja STOP/START
Grupa interwencyjna STOPP/START
|
Zastosowanie kryteriów STOPP/START do recept i informacji diagnostycznych pacjenta z późniejszą pisemną rekomendacją dotyczącą opieki farmaceutycznej dla zespołu medycznego pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trafność przepisywania leków za pomocą Indeksu Odpowiedniości Leków i narzędzia oceny niepełnego wykorzystania leków
Ramy czasowe: Mierzone przy przyjęciu, wypisie oraz 2, 4 i 6 miesięcy po wypisie
|
Mierzone przy przyjęciu, wypisie oraz 2, 4 i 6 miesięcy po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Złożone wykorzystanie zasobów zdrowotnych, w tym ponowne przyjęcie do szpitala i konsultacje w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: po 2, 4 i 6 miesiącach od wypisu
|
po 2, 4 i 6 miesiącach od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Dyrektor Studium: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRT2006029
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kryteria STOP/START
-
University College CorkZakończonyNiepożądana reakcja na lekIrlandia
-
Wolfson Medical CenterZakończonyNiekorzystne skutki lekówIzrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCIA : CNGE IRMG Association; CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants i inni współpracownicyZakończonyOsoby starsze | PolipragmazjaFrancja
-
Zuyderland Medisch CentrumJeszcze nie rekrutacja
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak dziecięcyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutacyjnyDusznośćStany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.ZakończonyNietolerancja karmienia | Rozdęcie brzucha | Resztki żołądkowe | Wymioty i biegunka | Krew w stolcuStany Zjednoczone
-
University of Geneva, SwitzerlandUniversity of Bern; University of Basel; Center for Primary Care and Public Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | POChP | Choroba sercowo-naczyniowa | Astma oskrzelowa | Hiperlipidemia | Zaburzenia depresyjne | Rozpoczęcie leczenia w przypadku schorzeń długotrwałychSzwajcaria
-
Nanyang Technological UniversityNational Kidney Foundation, SingaporeRekrutacyjnySchyłkową niewydolnością nerek | Schyłkowa faza choroby nerek | Schyłkowa niewydolność nerek podczas dializy | Schyłkowa faza choroby nerek podczas dializySingapur
-
Unity Health TorontoZakończonyUrazowe zwichnięcie kolanaKanada