- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00915824
Forebygging av potensielt upassende forskrivning sent i livet ved å bruke screeningverktøy for eldre personers potensielt upassende resepter (STOPP) og screeningsverktøy for å varsle leger om riktig behandling (START) kriterier
Forebygging av potensielt upassende forskrivning på slutten av livet ved å bruke STOPP (Screening Tool of Elder Persons Potensielt upassende resepter) og START (Screening Tool for å varsle leger til høyre, dvs. passende indikert behandling): En randomisert kontrollert prøvelse.
Potensielt upassende forskrivning er vanlig hos eldre pasienter og omfatter overforbruk, feilbruk og underbruk av medisiner. Potensielt upassende forskrivning er assosiert med negative utfall inkludert bivirkninger og sykehusinnleggelse.
STOPP (Screening Tool of Eldre Persons potensielt upassende resepter) og START (Screening Tool to Alert Legs to Right Treatment) er et nytt screeningverktøy utviklet for å oppdage tilfeller av potensielt upassende medisinbruk og underforskrivning av klinisk indiserte medisiner hos eldre pasienter. Hensikten med denne studien er å finne ut om klinisk implementering av STOPP/START-kriterier hos innlagte eldre pasienter er effektiv for å forbedre forskrivningskvaliteten.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter i alderen 65 år og eldre innlagt på de generelle medisinske tjenestene ved Cork University Hospital, Cork, Irland
Ekskluderingskriterier:
- Pasient innlagt i geriatrisk tjeneste, alderspsykiatri eller klinisk farmakologitjeneste, eller under vurdering av disse tjenestene i løpet av de siste 12 månedene
- Kritisk syk pasient (innlagt på intensivavdelingen)
- Uhelbredelig syk pasient
- Nektelse av pasient eller sykehuslege å delta
- Ingen tid for forskningslegen til å registrere pasienten innen 3 dager etter innleggelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: STOPP/START intervensjon
STOPP/START intervensjonsgruppe
|
Anvendelse av STOPP/START-kriterier på pasientens resept- og diagnoseinformasjon med påfølgende skriftlig anbefaling om farmasøytisk behandling til pasientens medisinske team
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hensiktsmessigheten av å foreskrive ved hjelp av medisinegnethetsindeksen og vurdering av underutnyttelse av medisinverktøyet
Tidsramme: Målt ved innleggelse, utskrivning og 2, 4 og 6 måneder etter utskrivning
|
Målt ved innleggelse, utskrivning og 2, 4 og 6 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammensatt helseressursutnyttelse inkludert sykehusreinnleggelse og konsultasjoner i primærhelsetjenesten
Tidsramme: 2, 4 og 6 måneder etter utskrivning
|
2, 4 og 6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Studieleder: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CRT2006029
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på STOPP/START-kriterier
-
Wolfson Medical CenterFullførtUønskede medikamentelle effekterIsrael
-
Lille Catholic UniversityFullførtLivskvalitet | Narkotika brukFrankrike
-
University Hospital, AkershusFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkjent
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCIA : CNGE IRMG Association; CNGE : Collège National des Généralistes Enseignants og andre samarbeidspartnereUkjent
-
University College CorkFullført
-
Zuyderland Medisch CentrumHar ikke rekruttert ennå
-
Stanford UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Påmelding etter invitasjonSeksuell trakaseringForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Acessa Health, Inc.FullførtMyomer i livmoren | Myomer i livmorenForente stater, Guatemala, Mexico