- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00915824
Preventie van mogelijk ongepast voorschrijven op latere leeftijd met behulp van de screeningstool voor mogelijk ongepaste recepten van ouderen (STOPP) en de screeningstool om artsen te waarschuwen voor de juiste behandeling (START) criteria
Preventie van mogelijk ongepast voorschrijven op latere leeftijd met behulp van STOPP (Screening Tool of Older Persons' Potentieel ongepaste recepten) en START (Screening Tool om artsen te waarschuwen voor juiste, d.w.z. passende geïndiceerde behandeling): een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Potentieel ongepast voorschrijven komt vaak voor bij oudere patiënten en omvat overmatig gebruik, verkeerd gebruik en ondergebruik van medicijnen. Potentieel ongepast voorschrijven wordt in verband gebracht met negatieve uitkomsten, waaronder bijwerkingen en ziekenhuisopname.
STOPP (Screening Tool of Older Person's potentieel ongepaste voorschriften) en START (Screening Tool to Alert arts to Right Treatment) is een nieuw screeningsinstrument dat is ontworpen om gevallen van mogelijk ongepast medicijngebruik en onder-voorschrijven van klinisch geïndiceerde medicijnen bij oudere patiënten op te sporen. Het doel van deze studie is om te bepalen of klinische implementatie van STOPP/START-criteria bij gehospitaliseerde oudere patiënten effectief is in het verbeteren van de voorschrijfkwaliteit.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cork, Ierland
- Cork University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van 65 jaar en ouder opgenomen in de algemene medische dienst van het Cork University Hospital, Cork, Ierland
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt opgenomen in een dienst ouderengeneeskunde, ouderenpsychiatrie of dienst klinische farmacologie, of onder controle van deze diensten tijdens de voorbije 12 maanden
- Kritiek zieke patiënt (opgenomen op de intensive care)
- Terminaal zieke patiënt
- Weigering van patiënt of ziekenhuisarts om deel te nemen
- Geen tijd voor de onderzoeksarts om de patiënt binnen 3 dagen na opname in te schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: STOPP/START-interventie
STOPP/START interventiegroep
|
Toepassing van STOPP/START-criteria op het recept van de patiënt en diagnostische informatie met daaropvolgend schriftelijk advies over farmaceutische zorg aan het medische team van de patiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geschiktheid van voorschrijven met behulp van de Medication Appropriateness Index en de Assessment of Underutilization of Medication Tool
Tijdsspanne: Gemeten bij opname, ontslag en 2, 4 en 6 maanden na ontslag
|
Gemeten bij opname, ontslag en 2, 4 en 6 maanden na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samengesteld gebruik van gezondheidsbronnen, inclusief heropname in het ziekenhuis en consultaties in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: op 2, 4 en 6 maanden na ontslag
|
op 2, 4 en 6 maanden na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Studie directeur: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CRT2006029
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .