- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00915824
Forebyggelse af potentielt uhensigtsmæssig ordination i det sene liv ved hjælp af screeningsværktøj af ældre personers potentielt upassende recepter (STOPP) og screeningsværktøj til at advare læger om rigtige behandlingskriterier (START)
Forebyggelse af potentielt uhensigtsmæssig ordination i det sene liv ved hjælp af STOPP (Screening Tool of Older Persons Potentielt upassende recepter) og START (Screening Tool to Alert Læger til højre, dvs. passende indiceret behandling): Et randomiseret kontrolleret forsøg.
Potentielt uhensigtsmæssig ordinering er almindelig hos ældre patienter og omfatter overforbrug, misbrug og underbrug af medicin. Potentielt uhensigtsmæssig ordination er forbundet med negative resultater, herunder bivirkninger og hospitalsindlæggelse.
STOPP (Screening Tool of Older Persons potentielt upassende recepter) og START (Screening Tool to Alert doctors to Right Treatment) er et nyt screeningsværktøj designet til at opdage tilfælde af potentielt upassende medicinbrug og underordination af klinisk indiceret medicin hos ældre patienter. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om klinisk implementering af STOPP/START-kriterier hos indlagte ældre patienter er effektiv til at forbedre ordinationskvaliteten.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter i alderen 65 år og ældre indlagt på den generelle lægetjeneste på Cork University Hospital, Cork, Irland
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt i en ældremedicinsk tjeneste, alderdomspsykiatri eller klinisk farmakologisk tjeneste, eller under gennemgang af disse tjenester inden for de foregående 12 måneder
- Kritisk syg patient (indlagt på intensiv afdeling)
- Uhelbredeligt syg patient
- Afvisning af patient eller hospitalslæge at deltage
- Ingen tid for forskningslægen til at tilmelde patienten inden for 3 dage efter indlæggelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: STOP/START indgreb
STOP/START interventionsgruppe
|
Anvendelse af STOPP/START-kriterier på patientens ordinations- og diagnostiske information med efterfølgende skriftlig anbefaling om farmaceutisk pleje til patientens lægeteam
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Egnetheden af at ordinere ved hjælp af Medicintilpasningsindekset og vurderingen af underudnyttelse af medicinværktøjet
Tidsramme: Målt ved indlæggelse, udskrivelse og 2, 4 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Målt ved indlæggelse, udskrivelse og 2, 4 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensat sundhedsressourceudnyttelse, herunder hospitalsgenindlæggelse og konsultationer i primærpleje
Tidsramme: 2, 4 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
2, 4 og 6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Studieleder: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CRT2006029
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med STOP/START-kriterier
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetLivskvalitet | StofbrugFrankrig
-
University Hospital, AkershusAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkendtUhensigtsmæssig ordinationSchweiz
-
Wolfson Medical CenterAfsluttetBivirkninger af lægemidlerIsrael
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkendtSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sygdomSpanien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAfsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Cancer Institute (NCI); American Medical Group AssociationRekruttering
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrutteringSvær intubation | LuftvejssygdomKalkun
-
Aalborg University HospitalAfsluttetGraves sygdom | Hyperthyroidisme
-
Medtronic Spine LLCTrukket tilbageLumbal spinal stenose