- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00915824
Prävention potenziell unangemessener Verschreibungen im späten Leben mit Screening-Tool für potenziell unangemessene Verschreibungen älterer Personen (STOPP) und Screening-Tool, um Ärzte auf die Kriterien für die richtige Behandlung (START) aufmerksam zu machen
Prävention potenziell unangemessener Verschreibungen im späten Lebensalter mithilfe von STOPP (Screening Tool of Older Persons' Potentially Inadäquat Prescriptions) und START (Screening Tool to Alert Doctors to Right i.e. Appropriate Indicated Treatment): A Randomized Controlled Trial.
Potenziell unangemessene Verschreibungen sind bei älteren Patienten üblich und umfassen Übergebrauch, Missbrauch und Untergebrauch von Medikamenten. Eine potenziell unangemessene Verschreibung ist mit negativen Folgen verbunden, einschließlich unerwünschter Arzneimittelereignisse und Krankenhauseinweisungen.
STOPP (Screening Tool of Older Person's potential inadäquat Prescriptions) und START (Screening Tool to Alert Doctors to Right Treatment) ist ein neues Screening-Tool, das entwickelt wurde, um Fälle von potenziell unangemessener Medikamenteneinnahme und Unterverschreibung von klinisch indizierten Medikamenten bei älteren Patienten zu erkennen. Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die klinische Umsetzung der STOPP/START-Kriterien bei hospitalisierten älteren Patienten die Verschreibungsqualität wirksam verbessert.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cork, Irland
- Cork University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 65 Jahren und älter, die in die allgemeinen medizinischen Dienste des Cork University Hospital, Cork, Irland, aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Patient, der in den letzten 12 Monaten in einem Dienst für Geriatrie, Alterspsychiatrie oder klinisch-pharmakologische Dienste aufgenommen wurde oder von diesen Diensten überprüft wird
- Schwerkranker Patient (Einweisung auf die Intensivstation)
- Todkranker Patient
- Weigerung des Patienten oder Krankenhausarztes, teilzunehmen
- Keine Zeit für den Forschungsarzt, den Patienten innerhalb von 3 Tagen nach der Aufnahme einzuschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: STOPP/START-Eingriff
STOPP/START-Interventionsgruppe
|
Anwendung der STOPP/START-Kriterien auf die Verschreibungs- und Diagnoseinformationen des Patienten mit anschließender schriftlicher Empfehlung zur pharmazeutischen Behandlung an das medizinische Team des Patienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Angemessenheit der Verschreibung unter Verwendung des Medication Appropriateness Index und des Assessment of Underutilization of Medication Tool
Zeitfenster: Gemessen bei Aufnahme, Entlassung und 2, 4 und 6 Monate nach Entlassung
|
Gemessen bei Aufnahme, Entlassung und 2, 4 und 6 Monate nach Entlassung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Zusammengesetzte Nutzung von Gesundheitsressourcen, einschließlich Wiederaufnahme ins Krankenhaus und Konsultationen in der Grundversorgung
Zeitfenster: 2, 4 und 6 Monate nach der Entlassung
|
2, 4 und 6 Monate nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Studienleiter: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CRT2006029
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