- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915824
Prévention des prescriptions potentiellement inappropriées en fin de vie à l'aide de l'outil de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées des personnes âgées (STOPP) et de l'outil de dépistage pour alerter les médecins sur les critères du traitement approprié (START)
Prévention de la prescription potentiellement inappropriée en fin de vie à l'aide de STOPP (outil de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées des personnes âgées) et START (outil de dépistage pour alerter les médecins sur le droit, c'est-à-dire le traitement indiqué approprié) : un essai contrôlé randomisé.
Les prescriptions potentiellement inappropriées sont courantes chez les patients âgés et englobent la surutilisation, la mauvaise utilisation et la sous-utilisation des médicaments. Une prescription potentiellement inappropriée est associée à des résultats négatifs, notamment des événements indésirables liés aux médicaments et des hospitalisations.
STOPP (Outil de dépistage des prescriptions potentiellement inappropriées des personnes âgées) et START (Outil de dépistage pour alerter les médecins sur le bon traitement) est un nouvel outil de dépistage conçu pour détecter les cas d'utilisation de médicaments potentiellement inappropriés et de sous-prescription de médicaments cliniquement indiqués chez les patients âgés. Le but de cette étude est de déterminer si la mise en œuvre clinique des critères STOPP/START chez les patients âgés hospitalisés est efficace pour améliorer la qualité de la prescription.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cork, Irlande
- Cork University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 65 ans et plus admis dans les services de médecine générale du Cork University Hospital, Cork, Irlande
Critère d'exclusion:
- Patient admis dans un service de médecine gériatrique, de psychiatrie de la vieillesse ou de pharmacologie clinique, ou en révision de ces services au cours des 12 derniers mois
- Patient gravement malade (admis à l'unité de soins intensifs)
- Patient en phase terminale
- Refus du patient ou du médecin hospitalier de participer
- Pas le temps pour le médecin chercheur d'inscrire le patient dans les 3 jours suivant l'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention ARRÊT/DÉMARRAGE
Groupe d'intervention STOPP/START
|
Application des critères STOPP/START à la prescription du patient et aux informations de diagnostic avec recommandation écrite ultérieure sur les soins pharmaceutiques à l'équipe médicale du patient
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pertinence de la prescription à l'aide de l'indice de pertinence des médicaments et de l'outil d'évaluation de la sous-utilisation des médicaments
Délai: Mesuré à l'admission, à la sortie et à 2, 4 et 6 mois après la sortie
|
Mesuré à l'admission, à la sortie et à 2, 4 et 6 mois après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Utilisation composite des ressources de santé, y compris la réadmission à l'hôpital et les consultations de soins primaires
Délai: à 2, 4 et 6 mois après la sortie
|
à 2, 4 et 6 mois après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Gallagher, MB MRCPI, Cork University Hospital
- Directeur d'études: Denis O'Mahony, MD FRCPI, Cork University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT2006029
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .