Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SYMPROVE III: Terveyspalveluiden tutkimustutkimus kroonisen keuhkoputkentulehduksen (AECB) keskivaikeiden ja vaikeiden akuuttien pahenemisvaiheiden hoidosta (SYMPROVE III)

perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bayer

SYMPROVE III: Terveyspalveluiden tutkimustutkimus kohtalaisen ja vaikean AECB:n hoidosta

Tässä tutkimuksessa kerättiin tietoja potilaista, joilla oli kohtalainen tai vaikea kroonisen keuhkoputkentulehduksen (AECB) akuutti pahenemisvaihe. Verrattiin kahta eri kohorttia (moksifloksasiini ja muut antibiootit) tehokkuuden ja sietokyvyn suhteen. Se oli prospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin 100 avohoitotoimistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelmaa muutettiin hieman kohdeväestön mukauttamiseksi. Näiden muutosten vuoksi tutkimus aloitettiin uudelleen 8.12.2009.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Many Locations, Saksa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Se on monikeskustutkimus ambulatorisella alalla. Jokaisen perusterveydenhuollon lääkärin tai pulmologin tulee ottaa mukaan ensimmäiset 5 potilasta, joilla on Anthonisen tyypin I tai II AECB

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anthonisen tyypin I tai II aiheuttaman kroonisen keuhkoputkentulehduksen akuutti paheneminen
  • FEV1 < 50 %
  • Potilaalla on oltava lakisääteinen sairausvakuutus
  • Reseptilääkkeiden muut vasta-aiheet on otettava huomioon

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka vaihtuvat kohortista toiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Moksifloksasiini (Avelox, BAY12-8039)
Potilaat normaalista harjoittelusta, joita hoidetaan moksifloksasiinilla paikallisten tuotetietojen mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eri hoitojen tehokkuus ja sietokyky
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana
ensimmäisten 14 päivän aikana
Mahdollinen sairaalahoitoaste
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana
ensimmäisten 14 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12629
  • AX0710DE (Muu tunniste: Company Internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen keuhkoputkentulehdus

Kliiniset tutkimukset Moksifloksasiini (Avelox, BAY12-8039)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa