- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06129357
Ravintotottumusten arviointi, suuhygienia, hammaskarieksen ja parodontaalin tilan suhde
Ravintotottumusten, suuhygienian tilan, hammaskarieksen ja parodontaalin tilan välisen suhteen arviointi
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa hampaiden ja parodontaalien terveysongelmat, suuhygieniakäytännöt ja niiden väliset mahdolliset suhteet arvioimalla niihin vaikuttavia muuttujia. Tärkeimmät kysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan:
Onko Välimeren ruokavalion noudattamisen ja parodontaalin tilan välillä yhteyttä? Onko fyysisen aktiivisuuden ja parodontiitin tilan välillä yhteyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontologian klinikalla vierailevat potilaat kirjataan peräkkäin tutkimukseen jonkun tutkijoista (D.O.S), jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Tupakointi kielletty.
- Ei ole käynyt hammaskiveä ja juuripinnan korjaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Vähintään 20 hammasta suussa.
- Ei raskaana ja/tai imetä.
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa tai joilla on todettu rappeuttava luusairaus (hyperparatyreoosi, osteoporoosi).
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroideja yli kahteen viikkoon tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, käyvät suullisen tutkimuksen ja vastaavat kyselyyn.
Parodontaalitutkimus: Rutiininomaiset kliiniset periodontaaliset parametrit, kuten plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), koetustaskun syvyys (PPD), verenvuoto koettaessa (BOP), kliiniset kiinnittymistasot ja ienten taantuma kirjataan kaikissa potilasryhmissä ennen kuin hoito [13]. Henkilöt luokitellaan vuoden 2017 luokituksen [14] mukaan.
Kalibroitu kliininen tutkija mittaa 30 sekunnin kuluttua kuudesta kohdasta hammasta kohti koetussyvyyden (PD), joka on vapaan ienreunan ja taskun syvyyden välinen etäisyys, kliinisen kiinnitystason (CAL), joka on etäisyys sementti-emali-kiinnitys ja taskun syvyys sekä verenvuoto koettimessa (BOP) [15]. World Workshop on Classification and Conditions of Periodontal and Peri-implantit Diseases 2017 mukaan parodontiitti tunnistetaan [14]. PD:n vakavuusindeksi lasketaan niiden hampaiden prosenttiosuutena, joiden PD on suurempi tai yhtä suuri kuin 4 mm kahdessa tai useammassa interproksimaalisessa paikassa [16]. Keskimääräinen PD, CAL ja maksutaso saadaan myös. Lisäksi hampaiden määrä kirjataan.
tutkimukseen osallistuneille henkilöille; Täytetään 16 kysymyksestä koostuva kyselylomake, joka sisältää yksilöiden demografiset tiedot, päivittäisten välipalojen lukumäärän, päivittäisen hiilihydraattipitoisen ruoan ja sokeripitoisen juoman kulutustiheyden, hampaiden harjauksen tiheyden ja keston, koulutustason ja suun hoitotottumukset [17].
Ruokavaliotottumukset: arvioitiin Mediterranean Diet Score (MDS) -kyselylomakkeella ja luokitellaan alhaiseksi hoitoon sitoutumiseksi (pisteet ≤5), keskitasoiseksi (pisteet 6-9) tai korkeaksi sitoutumisasteeksi (pistemäärä ≥10) [18, 19].
Hammastutkimus: Märäisten, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden määrä (DMFT), joka on arvioitu silmämääräisellä tarkastuksella ja radiografisella arvioinnilla kansainvälisen karieshavainto- ja arviointijärjestelmän (ICDAS) mukaisesti. Kaikki hampaiden pinnat tutkitaan, mutta havainnot kirjataan hammasta kohti [20].
Fyysisen aktiivisuuden arviointi: PA arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ)[21] validoidun lyhyen version avulla. Automaattinen IPAQ-raportti luokittelee kokonaisPA-tason matalaksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi (https: //theipaq/home).
2.5 Tilastollinen analyysi Data tutkitaan käyttämällä IBM SPSS V23:a. Kolmogorov-Smirnov- ja Shapiro-Wilk-testejä käytetään normaalijakauman mukaisuuden mittaamiseen. Useita vertailuja tutkitaan käyttämällä Bonferroni Corrected Z -testiä ja kategorisia muuttujia Pearson Chi-Square -testillä. Parametrien vertaamiseksi normaalijakaumaan ryhmien mukaan käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä. Parametrit, jotka eivät täytä normaalijakaumaa ryhmien mukaan, verrataan Kruskal-Wallis-testillä ja moninkertaisilla vertailuilla Dunn-testillä. Kategoristen muuttujien analyysitulokset esitetään frekvenssinä (%), kun taas kvantitatiivisten muuttujien tulokset näytetään keskiarvona, keskihajonnana ja mediaanina (minimi-maksimi). Merkitystasona käytetään P 0,050. Tautiin vaikuttavia riskitekijöitä tutkitaan Binary Logistic Regression Analysis -analyysillä ja muuttujat sisällytetään malliin Enter-menetelmällä. Analyysitulokset esitetään frekvenssinä (prosenttina) kategorisille muuttujille ja keskiarvona ± keskihajonnana kvantitatiivisille muuttujille. Merkitystasoksi otetaan p<0,050.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki, 42050
- Necmettin Erbakan Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ole käynyt hammaskiveä ja juuripinnan korjaushoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vähintään 20 hammasta suussa
- Ei raskaana ja/tai imetä
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään muuttavan luuaineenvaihduntaa tai joilla ei ole todettua rappeuttavia luusairauksia (hyperparatyreoosi, osteoporoosi)
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai kortikosteroideja yli kahteen viikkoon tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä eivätkä suostuneet osallistumaan tutkimukseen, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ientulehduksen diagnoosi
60
|
Diagnostinen testi: Täydellinen parodontaalikartta Täydellinen parodontaalikaavio, joka sisältää kaikki biometriset parodontaalimuuttujat: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), plakin esiintyminen, taantuma (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), furkaatio ja liikkuvuus.
Parodontaalikartan perusteella arvioitu periodontaalinen tila arvioidaan parodontaali- ja peri-implanttisairauksien uuden luokituksen mukaisesti.
|
|
Diagnoosin terveeksi parodontaaliksi
60
|
Diagnostinen testi: Täydellinen parodontaalikartta Täydellinen parodontaalikaavio, joka sisältää kaikki biometriset parodontaalimuuttujat: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), plakin esiintyminen, taantuma (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), furkaatio ja liikkuvuus.
Parodontaalikartan perusteella arvioitu periodontaalinen tila arvioidaan parodontaali- ja peri-implanttisairauksien uuden luokituksen mukaisesti.
|
|
Parodontiitin diagnoosi
60
|
Diagnostinen testi: Täydellinen parodontaalikartta Täydellinen parodontaalikaavio, joka sisältää kaikki biometriset parodontaalimuuttujat: Probing Pocket Depth (PPD), Bleeding on Probing (BoP), plakin esiintyminen, taantuma (REC), Full Mouth Plaque Score (FMPS) , Full Mouth Bleeding Score (FMBS), furkaatio ja liikkuvuus.
Parodontaalikartan perusteella arvioitu periodontaalinen tila arvioidaan parodontaali- ja peri-implanttisairauksien uuden luokituksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUTKIMUS PARFIDONTAIDEN SUHDESTA JA VÄLIMERELLEEN VALMISTELUUN SOPEUTTAMISESTA.
Aikaikkuna: BASELİNE
|
Ruokailutottumukset: Arvioitu Mediterranean Diet Score (MDS) -kyselylomakkeella, ja se luokitellaan matalan hoitoon sitoutumisen (pisteet ≤5), keskitason (pisteet 6-9) tai korkean sitoutumisen (pisteet ≥10) mukaan.
Sen vaikutus parodontaaliseen tilaan selvitetään.
|
BASELİNE
|
|
TUTKIMUS PARFIDONTAALISAIrauden JA FYSIKAALIIN AKTIIVISUUDEN VÄLISEN SUHDESTA
Aikaikkuna: BASELİNE
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi: PA arvioidaan kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) validoidun lyhyen version kautta.
Automaattinen IPAQ-raportti luokittelee kokonaisPA-tason matalaan, keskitasoon ja korkeaan. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa fyysistä aktiivisuutta.
|
BASELİNE
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DİLEKÖZKANŞEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .