Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio veteraaneille, joilla on masennus, päihdehäiriö ja trauma

maanantai 22. helmikuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tässä tutkimuksessa verrataan kahta erilaista veteraanien psykoterapiaa masennukseen, riippuvuuteen ja menneeseen traumaattiseen kokemukseen. Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat 12 viikkoa ryhmäkognitiivista käyttäytymisterapiaa, joka keskittyy masennukseen ja riippuvuuteen, jota seuraa 12 viikkoa yksilöllisiä psykoterapiaistuntoja. Toisen 12 viikon ajan puolet ihmisistä saa katsauksen alkuterapiasta ja puolet traumaan keskittyvää kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Kaikki suorittavat tutkimushaastattelut 3 kuukauden välein yhteensä 18 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako toinen häiriöspesifinen interventio pidemmän aikavälin (jopa 18 kuukautta) hoitotuloksia mies- ja naisveteraaneille, joilla on samanaikaisesti esiintynyt masennusta ja alkoholi-/päihdehäiriöitä ja traumahistoria (PTSD-diagnoosin kanssa tai ilman sitä). ). Tässä neljän vuoden satunnaistetussa kahden ryhmän suunnittelussa käytetään toistuvia arvioita lähtötilanteessa ja joka 3. kuukausi yhteensä 12 kuukauden ajan. Tutkijat tarjoavat äskettäin kehitettyä integroitua interventiota komorbidiseen masennukseen ja päihdehäiriöihin ensimmäisten 12 viikon ajan ryhmämuodossa (Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia; vaihe I). 12 viikon ryhmäintervention jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko katsauksen alkuperäisestä interventiosta yksittäisissä istunnoissa tai traumaspesifisen intervention, kognitiivisen käsittelyn terapian, jossa on integroituja riippuvuushoitokomponentteja. Molempien interventioiden kesto, kesto ja asetelma ovat samat, ja kaikki osallistujat tapaavat ohjelman psykiatrin lääkitystä varten. Mitään lääkkeitä ei tutkita eikä lumelääkettä käytetä; lääkkeet määrätään standardin VA-protokollan mukaisesti. Tutkimusarvioinnit dokumentoivat diagnoosin, viimeaikaisen päihteiden käytön, masennuksen ja PTSD-oireet, lääkityksen noudattamisen ja elämän stressin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat veteraanit, jotka asuvat San Diegossa, Kalifornian alueella
  • Jotka voivat osallistua henkilökohtaiseen terapiaan
  • Sinulla on masennus, alkoholi- tai päihderiippuvuus ja aiempi traumaattinen kokemus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-veteraanit
  • Henkilöt, joilla on skitsofrenia tai vakava muistihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivisen käsittelyn terapia-muokattu
12 yksilöllisesti toimitettua kognitiivisen prosessointiterapian (CPT-M) istuntoa kerran viikossa 12 integroidun kognitiivisen käyttäytymisterapian ensimmäisen ryhmätoimituksen jälkeen
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käsittelyterapia-modifioitu (CPT-M)
Psykoterapia, joka keskittyy traumaattisiin kokemuksiin liittyviin ajatuksiin tavoitteenaan kehittää taitoja vähentää traumaan liittyviä oireita. Olemme muuttaneet tätä terapiaa sisältämään päihteiden uusiutumisen ehkäisytaidot, vähentämään masennusta ja aineiden uusiutumista. CPT-M toimitettiin yksittäisissä 1 tunnin istunnoissa kerran viikossa.
Active Comparator: Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia
12 yksilöllisesti toimitettua Integrated Cognitive Behavioral Therapy (ICBT) istuntoa kerran viikossa 12 ICBT-istunnon ensimmäisen ryhmätoimituksen jälkeen
Käyttäytyminen: Integroitu kognitiivinen käyttäytymisterapia (ICBT)
Psykoterapia, joka keskittyy masennukseen liittyviin ajatuksiin ja käyttäytymiseen tavoitteena kehittää taitoja vähentää masennuksen oireita. Meillä on integroidut taidot päihteiden uusiutumisen ehkäisyyn. ICBT toimitettiin yksittäisissä 1 tunnin istunnoissa kerran viikossa.
Ei väliintuloa: Integroitu kognitiivinen käyttäytymisryhmäterapia
Kaikki osallistujat otettiin mukaan ensimmäiseen ryhmätoimitettuun integroituun kognitiiviseen terapiaryhmään, joka koostui 12 istunnosta noin 12 viikon aikana ennen satunnaistamista johonkin tutkimuksen yksilöllisesti suoritettavista interventioista (CPT-M tai ICBT). Henkilöitä, jotka eivät enää osallistuneet tutkimukseen ryhmäistuntojen lopussa, ei satunnaistettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireita arvioitiin Hamiltonin masennuksen luokitusasteikolla.
Aikaikkuna: Arvioidaan neljännesvuosittain; trajektorit analysoivat kokonaispisteitä satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (6 aikapistettä, jotka kattavat noin 15 kuukautta)
Masennusoireita arvioitiin strukturoidulla kliinisellä haastattelulla, joka koostui 21 kohdasta. Viimeisen viikon aikana koetut masennuksen oireet luokitellaan asteikolla 0 (ei mitään) 4:iin (vakavin). Kokonaispisteet lasketaan yhteen kohteen pisteistä ja vaihtelevat 0 (ei mitään) - 84 (vakain). Testasimme, oliko hoitoryhmä vuorovaikutuksessa ajan kanssa tutkiaksemme, erosivatko oirepisteiden liikeradat eri hoitoolosuhteissa. Lineaarisia sekavaikutusmalleja käytettiin kokonaispisteiden liikeradan määrittämiseen satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (6 aikapistettä noin 15 kuukauden aikana). Tämä analyyttinen lähestymistapa oli edullinen, koska se tarjosi tarkastelun masennuksen muutoksesta kaikissa neljännesvuosittaisissa arvioinneissa. Mallit arvioitiin maksimitodennäköisyyden menetelmillä. Kokonaispistemäärä satunnaistamisen hetkellä raportoidaan tietotaulukossa ja kerroinarviot lentoradalle raportoidaan tilastollisessa analyysissä.
Arvioidaan neljännesvuosittain; trajektorit analysoivat kokonaispisteitä satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (6 aikapistettä, jotka kattavat noin 15 kuukautta)
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet
Aikaikkuna: Arvioidaan neljännesvuosittain; trajektorit analysoivat kokonaispisteitä satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (6 aikapistettä, jotka kattavat noin 15 kuukautta)
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL-C) on 17 kohdan itseraportoitu tarkistuslista viimeisen kuukauden aikana koetuista PTSD-oireista, jotka on arvioitu asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin) asteikolla; kokonaispistemäärä lasketaan yhteen kohteen pisteistä, ja ne vaihtelevat 17 (ei mitään) - 85 (vakain). . Siviiliversio valittiin, koska se mahdollistaa monenlaiset traumatyypit. Yli 50 pisteet katsotaan kliinisiksi tasoiksi. Testasimme, oliko hoitoryhmä vuorovaikutuksessa ajan kanssa selvittääksemme, erosivatko oirepisteiden liikeradat eri hoitoolosuhteissa. Lineaarisia sekavaikutelmamalleja käytettiin kokonaispisteiden liikeradan selvittämiseen. Tämä analyyttinen lähestymistapa oli edullinen, koska se tarjosi tarkastelun PTSD:n muutoksista kaikissa neljännesvuosittaisissa arvioinneissa. Mallit arvioitiin maksimitodennäköisyyden menetelmillä. Kokonaispistemäärä satunnaistamisen hetkellä raportoidaan tietotaulukossa ja kerroinarviot lentoradalle raportoidaan tilastollisessa analyysissä.
Arvioidaan neljännesvuosittain; trajektorit analysoivat kokonaispisteitä satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (6 aikapistettä, jotka kattavat noin 15 kuukautta)
Aikajanan seuranta
Aikaikkuna: Arvioidaan neljännesvuosittain; analysoidut liikeradat satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun asti (kattaa noin 15 kuukautta)
Timeline Followback on kalenteriavusteinen jäsennelty haastattelu, jossa arvioidaan alkoholin ja huumeiden päivittäisen käytön tiheyttä sekä alkoholin käytön määrää. Yhteenvetoosuudet pidättyneistä päivistä laskettiin kussakin ajankohdassa. Rata-analyysit tarkastelevat kahta päihteiden käytön lopputulosta: alkoholin tai huumeiden käytön todennäköisyyttä tiettynä päivänä ja runsaan juomisen todennäköisyyttä (vähintään 5 juomaa päivässä) tiettynä päivänä. Päihteiden käytön (mikä tahansa alkoholin tai huumeiden käyttö tiettynä päivänä) ja runsaan juomisen (> 5 juomaa tiettynä päivänä) liikeradat mallinnettiin kaksijakoisina tuloksina logit-linkkien avulla ennustamaan päihteiden käytön tai runsaan juomisen todennäköisyyttä tiettynä päivänä. . Datataulukko raportoi pidättyneiden päivien aloitusosuuden satunnaistamisen aikaan.
Arvioidaan neljännesvuosittain; analysoidut liikeradat satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun asti (kattaa noin 15 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Tate, PhD, VA San Diego Healthcare System, San Diego/University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBA-016-09S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia-modifioitu (CPT-M)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa