Yksikeskus, poikkileikkaustutkimus, jossa verrataan erityyppisiä kognitiivisia häiriöitä multippeliskleroosipotilailla ja aivo-selkäydinnesteen biomarkkereita (beeta-amyloidi, kokonais-Tau-proteiini ja Tau-fosforyloitu proteiini). (BioCogS)
perjantai 27. syyskuuta 2013 päivittänyt: Nantes University Hospital
Multippeliskleroosissa (MS) on raportoitu usein subkortikaalisia kognitiivisia häiriöitä.
Siitä huolimatta on kuvattu aivokuoren kognitiivisia ongelmia ja hippokampisen muistin ongelmia.
Tulehduksellisten vaurioiden lisäksi varhaiset kortikaaliset ja rappeuttavat vauriot tunnetaan hyvin.
Neurodegeneratiivisissa sairauksissa mitataan kolme leesiomekanismia heijastavaa aivo-selkäydinnesteen (CSF) biomarkkeria: beeta-amyloidipeptidi, tau-kokonaisproteiini ja fosfo-tau-proteiini.
Alustavat tutkimukset osoittivat kohonneen tau-tason MS-taudissa.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei verrata kognitiivista heikkenemistä ja aivo-selkäydinnesteen biomarkkereita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata MS-potilaiden aivo-selkäydinnesteessä näitä kolmea biomarkkeria (beeta-amyloidipeptidi, taun kokonaismäärä ja fosfotau) korrelaatioiden määrittämiseksi biomarkkerien profiilin ja kuvion välillä. Mahdollisuus näyttää MS-potilailla, joilla on muistin hippokampiaongelmia, biomarkkerien profiili, joka on suljettu AD:ssa havaitusta profiilista, voisi tukea MS-taudin rappeuttavaa hypoteesia ja johtaa keskusteluun AD-hoidon käyttö MS-taudissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nantes, Ranska, 44093
- CHU de Nantes
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ryhmät 1 ja 2 -potilaat MS - EDSS<7
Ryhmä 3 – potilaat, joilla on ensimmäinen kliininen tulehdusoire
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai ei käytä ehkäisyä
- Vasta-aihe lannepunktiolle
- NMR:n vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ryhmä 1
MS-tauti, jolla on aivokuoren kognitiivisia ongelmia
|
Potilaat saavat lannepunktion biomarkkerien mittaamiseksi aivo-selkäydinnesteessä, neuropsykologisen tutkimuksen, hippokampuksen tilavuuden arvioinnin magneettikuvauksella ja aivotuikekuvauksen.
|
|
Muut: ryhmä 2
MS-tauti, jolla on subkortikaalisia kognitiivisia ongelmia
|
Potilaat saavat lannepunktion biomarkkerien mittaamiseksi aivo-selkäydinnesteessä, neuropsykologisen tutkimuksen, hippokampuksen tilavuuden arvioinnin magneettikuvauksella ja aivotuikekuvauksen.
|
|
Muut: ryhmä 3
MS-tauti taudin alkuvaiheessa, kun kognitiiviset ongelmat puuttuvat tai ovat huomaamattomia
|
Potilaat saavat lannepunktion biomarkkerien mittaamiseksi aivo-selkäydinnesteessä, neuropsykologisen tutkimuksen, hippokampuksen tilavuuden arvioinnin magneettikuvauksella ja aivotuikekuvauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on mitata kokonais-tau:n, fosforyloidun taun ja amyloidipeptidin tasoa CSF:ssä korrelaatioiden määrittämiseksi CSF:n biomarkkerien profiilin ja kognitiivisen heikentymisen tyypin, kortikaalisen tai subkortikaalisen, välillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertailla kutakin biomarkkeria erikseen kolmen ryhmän välillä.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
|
Selvittää kliinisen ja neuropsykologisen arvioinnin, morfologisen (aivo-MRI) ja toiminnallisen tutkimuksen (aivojen tuikekuvaus) avulla MS-potilaiden kliiniset ja parakliiniset ominaisuudet, joilla on aivokuoren kognitiivinen toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Boutoleau-Bretonniere, Doctor, CHU de Nantes
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Multippeliskleroosi
- Skleroosi
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08/11-K
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .