다발성 경화증 환자의 인지 장애 유형과 뇌척수액 바이오마커(베타 아밀로이드, 총 타우 단백질 및 타우 인산화 단백질)를 비교하기 위한 단일 중심 횡단면 연구. (BioCogS)
2013년 9월 27일 업데이트: Nantes University Hospital
다발성 경화증(MS)에서 피질하 인지 장애가 자주 보고됩니다.
그럼에도 불구하고, 해마 기억 장애와 함께 피질 인지 장애가 설명되었습니다.
염증성 손상 외에도 초기 피질 및 퇴행성 손상이 잘 알려져 있습니다.
신경퇴행성 질환에서는 병변 메커니즘을 반영하는 뇌척수액(CSF)의 세 가지 바이오마커(베타 아밀로이드 펩타이드, 타우 총 단백질 및 포스포타우 단백질)를 측정합니다.
예비 연구에서는 MS에서 타우 수준이 증가한 것으로 나타났습니다.
인지 장애와 CSF의 바이오마커를 비교한 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 바이오마커 프로파일과 패턴 간의 상관관계를 확립하기 위해 MS 환자의 CSF에서 이 세 가지 바이오마커(베타 아밀로이드 펩타이드, 타우 토탈 및 포스포타우)를 측정하는 것입니다. 인지 문제, 피질 또는 피질 하부. 기억 해마 문제가 있는 MS 환자에서 AD에서 접한 바이오마커의 프로파일을 보여줄 가능성은 MS의 퇴행성 가설을 뒷받침하고 다음과 같은 관심을 논의할 수 있습니다. MS에서 AD 치료의 사용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 그룹 1 및 2 - 환자 MS - EDSS<7
그룹 3 - 최초의 임상적 염증 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 임신 중이거나 피임약을 복용하지 않는 경우
- 요추 천자에 대한 금기
- NMR에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
피질 인지 문제가 있는 MS
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환자는 뇌척수액의 바이오마커를 측정하기 위해 요추 천자, 신경심리학적 검사, MRI 및 대뇌 신티그라피에 의한 해마 용적 평가를 받게 됩니다.
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다른: 그룹 2
피질하 인지 문제가 있는 MS
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환자는 뇌척수액의 바이오마커를 측정하기 위해 요추 천자, 신경심리학적 검사, MRI 및 대뇌 신티그라피에 의한 해마 용적 평가를 받게 됩니다.
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다른: 그룹 3
인지 장애가 없거나 눈에 띄지 않는 질병 초기 단계의 다발성 경화증
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환자는 뇌척수액의 바이오마커를 측정하기 위해 요추 천자, 신경심리학적 검사, MRI 및 대뇌 신티그라피에 의한 해마 용적 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 파일럿 연구의 목적은 CSF 바이오마커의 프로파일과 피질 또는 피질하 인지 장애 유형 사이의 상관관계를 확립하기 위해 CSF에서 총 타우, 인산화 타우 및 아밀로이드 펩타이드의 수준을 측정하는 것입니다.
기간: 15개월
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15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 그룹 간에 각 바이오마커를 개별적으로 비교합니다.
기간: 15개월
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15개월
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임상 및 신경심리학적 평가, 형태학적(대뇌 MRI) 및 기능 검사(대뇌 신티그래피)에 의해 피질 인지 기능 장애가 있는 다발성 경화증 환자의 임상 및 준임상 특성을 정의합니다.
기간: 15개월
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15개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Claire Boutoleau-Bretonniere, Doctor, CHU de Nantes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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