Munuaisten magneettiresonanssiangiografia (MRA) -tutkimus, jossa verrataan Dotaremia ja lentoaikaa (TOF)
tiistai 19. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Guerbet
Dotaremilla tehostetun magneettiresonanssiangiografian (MRA) arviointi verrattuna lentoajan (TOF) MRA:han munuaisvaltimotaudin diagnosoinnissa
Tutkimuksessa arvioidaan Dotaremilla tehostetun MRA:n tehoa ja turvallisuutta TOF MRA:han verrattuna potilailla, jotka kärsivät munuaisvaltimotaudista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokaiselle osallistujalle tehdään ensin TOF MRA ja sen jälkeen Dotaremilla tehostettu MRA.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47403
- Guerbet LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, yli 18-vuotias
- Epäillään vahvasti munuaisvaltimotautia
- Suunniteltu (tai määräaikana oleva) valtimokatetriin perustuva röntgenangiografiatutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu asteen IV tai V krooninen munuaissairaus (GFR < 30 ml/min/1,73 m²)
- MRI:n vasta-aihe
- Akuutti munuaisten vajaatoiminta 6 kuukauden aikana ennen Dotarem®-tehostettua MRA-tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dotarem
Jokainen koehenkilö saa yhden Dotarem-injektion 0,2 ml/kg.
|
Jokainen koehenkilö saa yhden Dotarem-injektion 0,2 ml/kg
Muut nimet:
|
|
Muut: Lennon aika
Jokaiselle koehenkilölle tehdään TOF-magneettinen resonanssiangiografia
|
Jokaiselle aiheelle suoritetaan TOF MRA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus ei-arvioitavista munuaisvaltimosegmenteistä
Aikaikkuna: 1-7 päivää
|
Jokaisessa tutkimuksessa (TOF ja Dotarem-tehostettu MRA) verrataan ei-arvioitavien segmenttien prosenttiosuutta
|
1-7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre DESCHE, MD, Guerbet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGD-44-047
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .