Badanie angiografii rezonansu magnetycznego nerek (MRA) porównujące dotarem i czas przelotu (TOF)
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Guerbet
Ocena angiografii rezonansu magnetycznego (MRA) wzmocnionej preparatem Dotarem w porównaniu z MRA czasu przelotu (TOF) w diagnostyce choroby tętnic nerkowych
Badanie oceni skuteczność i bezpieczeństwo MRA wzmocnionego Dotaremem w porównaniu z MRA TOF u pacjentów cierpiących na chorobę tętnic nerkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Każdy uczestnik przejdzie najpierw TOF MRA, a następnie MRA wzmocniony Dotarem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47403
- Guerbet LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku powyżej 18 lat
- Silne podejrzenie choroby tętnic nerkowych
- Zaplanowane (lub planowane) poddanie się angiografii rentgenowskiej z użyciem cewnika tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- Znana przewlekła choroba nerek stopnia IV lub V (GFR <30 ml/min/1,73 m²)
- Przeciwwskazania do MRI
- Ostra dysfunkcja nerek w ciągu 6 miesięcy poprzedzających badanie MRA wzmocnione Dotarem®
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dotarem
Każdy pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie Dotaremu 0,2 ml/kg.
|
Każdy pacjent otrzyma jedno wstrzyknięcie Dotaremu 0,2 ml/kg
Inne nazwy:
|
|
Inny: Czas lotu
Każdy pacjent zostanie poddany angiografii rezonansu magnetycznego TOF
|
Każdy pacjent zostanie poddany TOF MRA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent segmentów tętnicy nerkowej niemożliwych do oceny
Ramy czasowe: 1 do 7 dni
|
Dla każdego badania (TOF i MRA wzmocnione Dotarem) porównany zostanie procent segmentów niemożliwych do oceny
|
1 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pierre DESCHE, MD, Guerbet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DGD-44-047
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .