Исследование почечной магнитно-резонансной ангиографии (MRA), сравнивающее Dotarem и Time-Of-Flight (TOF)
19 апреля 2016 г. обновлено: Guerbet
Оценка магнитно-резонансной ангиографии (МРА) с усилением дотарема по сравнению с времяпролетной (TOF) МРА в диагностике заболевания почечных артерий
В исследовании будут оцениваться эффективность и безопасность MRA с усилением дотаремом по сравнению с TOF MRA у пациентов, страдающих заболеванием почечных артерий.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Каждый участник сначала пройдет TOF MRA, а затем MRA с усилением Dotarem.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47403
- Guerbet LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте старше 18 лет
- Сильное подозрение на заболевание почечных артерий
- Запланировано (или должно быть запланировано) проведение рентгеноангиографического исследования с использованием артериального катетера.
Критерий исключения:
- Хроническая болезнь почек IV или V степени (СКФ <30 мл/мин/1,73 м²)
- Противопоказания к МРТ
- Острая почечная дисфункция в течение 6 месяцев, предшествующих МРА-обследованию с применением Дотарем®
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дотарем
Каждый субъект получит одну инъекцию Дотарема 0,2 мл/кг.
|
Каждый субъект получит одну инъекцию Дотарема 0,2 мл/кг.
Другие имена:
|
|
Другой: Время полета
Каждый субъект пройдет магнитно-резонансную ангиографию TOF.
|
Каждый субъект будет проходить TOF MRA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент не поддающихся оценке сегментов почечной артерии
Временное ограничение: От 1 до 7 дней
|
Для каждого исследования (TOF и Dotarem-Enhanced MRA) будет сравниваться процент сегментов, не подлежащих оценке.
|
От 1 до 7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pierre DESCHE, MD, Guerbet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DGD-44-047
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .