Mikroravinteilla täydennetyn jogurtin teho koululapsille terveydelle

Tutkimusväestö: 6-9-vuotiaat lapset sekä pojat että tytöt 6 alakoulusta Gabtalin kaupungissa Bogran piirissä Bangladeshissa.

Otoskoko: 1200 lasta (400 kussakin ryhmässä) Tukikelpoisten lasten ilmoittautuminen ja perustiedot: Tiedot kaikista tukikelpoisista lapsista hankitaan kouluista tutkimukseen osallistumista varten, ja heidän vanhempansa otetaan yhteyttä tapaamista varten joko puhelimitse tai lähettämällä huomautuksen. Osallistumiseen haetaan osallistumis- ja poissulkemiskriteerien arvioinnin jälkeen ja satunnaistetaan saamaan joko väkevöityä tai väkevöimätöntä jogurttia, samoin suostumus hankitaan ei-jogurttialueen lasten vanhemmilta, joille ei anneta mitään väliintuloa. Perustiedot sosioekonomisista tiedoista, lapsen takautuvat sairastuvuustiedot viimeisen 15 päivän ajalta, sairaalahoitoa, hygieniaa ja sanitaatiota koskevat tiedot tallennetaan. Perustason kliiniset arvioinnit ja antropometriset mittaukset suoritetaan. 5 ml laskimoverinäytettä (n. yksi lusikallinen verta) ja keskivirtausvirtsanäytteen ottaa hankkeen palveluksessa oleva koulutettu sairaanhoitaja/teknikko. Lasten älykkyyttä ja toimeenpanotoimintaa mittaavat kehitysarvioinnit (WISC, KCPT, WCST) tehdään standardoiduilla testeillä. Veri-/virtsanäytteitä ei oteta puhtaan kontrolliryhmän lapsille (ei interventiota).

Satunnaistaminen ja sokkouttaminen: Satunnaistamisaikataulu laaditaan käyttämällä satunnaistamista permutoiduilla kiinteän pituisilla lohkoilla, mikä sopii kaksoissokkotutkimuksiin.

Interventio ja seuranta: Jogurttiryhmälle interventio toimitetaan kertakäyttöisessä 80 g:n kupissa. Kaikille tietokantaan rekisteröidyille lapsille luodaan päivittäin tietokoneetikettejä, joissa on tunnistetiedot ja niille painettu koodi, ja kullekin lapselle merkitään sopivat jogurttikupit. Merkityt jogurttikupit luovutetaan sitten koulun ohjaajalle toimitettavaksi hänen ohjauksessaan olevalle oppilaalle koulun lounastauon aikana. Lapset saavat interventiota 12 kuukauden ajan. Ei-jogurttialueen sovitetun kontrollin lapset eivät saa mitään väliintuloa.

Mid Study -tiedonkeruu: Kuten lähtötilanteessa, tehdään antropometrisiä mittauksia ja otetaan jälleen 5 ml:n verinäyte (noin yksi lusikallinen verta) markkerien eron arvioimiseksi lähtötilanteessa ja tutkimuksen puolivälissä. Veri-/virtsanäytteitä ei oteta puhtaan kontrollin lapsille.

Loppututkimuksen tiedonkeruu: Lähtötilanteen kaltainen loppututkimus tehdään antropometriset mittaukset ja otetaan jälleen 5 ml:n verinäyte (noin yksi lusikallinen verta) markkerien eron arvioimiseksi lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Veri-/virtsanäytteitä ei oteta puhtaan kontrollin lapsille (ei interventioryhmää). Yksityiskohtaiset kehitysarvioinnit suoritetaan tietokoneistetun neuropsykologisen (CANTAB) ja kognitiotestin (WISC, K-CPT ja WCST) avulla. Opintosuorituksia arvioidaan koulun todistuskorteilla.

Interventioryhmät: Mukana on yksi tutkimusryhmä ja yksi kontrolliryhmä. Molemmat ryhmät saivat jogurttia 80 g:n kupissa. Tutkimusryhmä sai jogurttia, johon on lisätty 1/3 RDA:sta rautaa, sinkkiä, A-vitamiinia ja jodia.