Effekten av mikronäringsberikad yoghurt hos skolbarn för hälsofördelar

Studiepopulation: Barn i åldrarna 6-9 år, både pojkar och flickor från 6 grundskolor i Gabtali-staden Bogra-distriktet i Bangladesh.

Provstorlek: 1200 barn (400 i varje grupp) Registrering av berättigade barn och baslinjeinformation: Information om alla berättigade barn kommer att erhållas från skolorna för att vara en del av studien och deras föräldrar kommer att kontaktas för ett möte antingen per telefon eller skicka en anteckning. Samtycke för deltagande kommer att sökas efter att ha utvärderat inklusions- och uteslutningskriterier och kommer att randomiseras för att ta emot antingen berikad eller icke berikad yoghurt, på samma sätt kommer samtycke att erhållas från föräldrar till barn från icke-yoghurtområdet som inte kommer att få någon intervention. Baslinjeinformation om socioekonomisk information, retrospektiv morbiditetsinformation för barnet under de senaste 15 dagarna, sjukhusvistelse, hygien och sanitet kommer att registreras. Kliniska baslinjebedömningar och antropometriska mätningar kommer att genomföras. 5 ml venöst blodprov (ca. en sked blod) och urinprov i mitten av strömmen kommer att tas av en utbildad sjuksköterska/tekniker anställd av projektet. Utvecklingsbedömningar som mäter barns intelligens och verkställande funktion (WISC, KCPT, WCST) kommer att utföras med hjälp av standardiserade tester. Blod-/urinprover kommer inte att göras för barnen i den rena kontrollgruppen (ingen intervention).

Randomisering och blindning: Randomiseringsschemat kommer att ritas med hjälp av randomisering av permuterade block av fast längd, vilket är lämpligt för dubbelblinda studier.

Intervention och uppföljning: För yoghurtgruppen skulle interventionen levereras i en engångsbägare på 80 g. Datoretiketter kommer att genereras dagligen med identifieringsinformation och den tilldelade koden tryckt på den för alla inskrivna barn i databasen och lämpliga yoghurtbägare kommer att märkas för varje barn. De märkta yoghurtkopparna kommer sedan att överlämnas till skolans handledare för att leverera till eleven under hans/hennes handledning under lunchrasten i skolan. Barn kommer att få interventionen under en period av 12 månader. Barn från den matchade kontrollen i icke-yoghurtområdet kommer inte att få någon intervention.

Datainsamling i mitten av studien: I likhet med baslinjen kommer antropometriska mätningar att göras och återigen kommer ett 5 ml blodprov (ungefär en sked blod) att tas för att bedöma skillnaden i markörerna vid baslinjen och mitten av studien. Blod-/urinprover kommer inte att göras för barn i den rena kontrollen.

Slutstudiedatainsamling: En slutstudie som liknar baslinjen, antropometriska mätningar kommer att tas och återigen kommer ett 5 ml blodprov (ungefär en sked blod) att tas för att bedöma skillnaden i markörerna vid baslinjen och slutstudien. Blod-/urinprover kommer inte att göras för barnen i den rena kontrollen (ingen interventionsgrupp). Detaljerade utvecklingsbedömningar med hjälp av ett batteri av datoriserade neuropsykologiska (CANTAB) och kognitionstester (WISC, K-CPT och WCST) kommer att genomföras. Akademisk prestation kommer att bedömas med hjälp av skolrapporter.

Interventionsgrupper: Det kommer att finnas en studiegrupp med en kontrollgrupp. Båda grupperna skulle få yoghurt i en 80 g kopp. Studiegruppen skulle få yoghurt berikad med 1/3 av RDA av järn, zink, vitamin A och jod.