Efficacité du yaourt enrichi en micronutriments chez les écoliers pour des bienfaits pour la santé

Population étudiée : Enfants âgés de 6 à 9 ans, garçons et filles, de 6 écoles primaires de la ville de Gabtali dans le district de Bogra au Bangladesh.

Taille de l'échantillon : 1200 enfants (400 dans chaque groupe) Inscription des enfants éligibles et informations de base : les détails de tous les enfants éligibles seront obtenus auprès des écoles pour faire partie de l'étude et leurs parents seront contactés pour un rendez-vous soit par téléphone ou envoyer une note. Le consentement à la participation sera demandé après avoir évalué les critères d'inclusion et d'exclusion et sera randomisé pour recevoir du yaourt enrichi ou non enrichi, de même le consentement sera obtenu des parents des enfants de la zone sans yaourt qui ne bénéficieront d'aucune intervention. Les informations de base sur les informations socio-économiques, les informations rétrospectives sur la morbidité de l'enfant au cours des 15 derniers jours, les informations sur l'hospitalisation, l'hygiène et l'assainissement seront enregistrées. Des évaluations cliniques de base et des mesures anthropométriques seront effectuées. 5 ml d'échantillon de sang veineux (env. une cuillerée de sang) et un échantillon d'urine à mi-jet seront obtenus par une infirmière/technicienne qualifiée employée par le projet. Des évaluations du développement mesurant l'intelligence et le fonctionnement exécutif des enfants (WISC, KCPT, WCST) seront menées à l'aide de tests standardisés. Aucun prélèvement de sang/d'urine ne sera effectué pour les enfants du groupe témoin pur (pas d'intervention).

Randomisation et mise en aveugle : le calendrier de randomisation sera établi en utilisant la randomisation par blocs permutés de longueur fixe, ce qui est approprié pour les études en double aveugle.

Intervention et suivi : Pour le groupe yaourt, l'intervention serait fournie dans un gobelet jetable de 80 g. Des étiquettes informatiques seront générées quotidiennement avec des informations d'identification et le code attribué imprimé dessus pour tous les enfants inscrits dans la base de données et les pots de yaourt appropriés seront étiquetés pour chaque enfant. Les pots de yaourt étiquetés seront ensuite remis au superviseur de l'école pour qu'il les remette à l'élève sous sa supervision pendant la pause déjeuner de l'école. Les enfants recevront l'intervention pendant une période de 12 mois. Les enfants du groupe témoin apparié dans la zone sans yaourt ne recevront aucune intervention.

Collecte de données au milieu de l'étude : comme au départ, des mesures anthropométriques seront effectuées et à nouveau un échantillon de sang de 5 ml (environ une cuillerée de sang) sera obtenu pour évaluer la différence entre les marqueurs au départ et au milieu de l'étude. Aucun prélèvement de sang/d'urine ne sera effectué pour les enfants du groupe témoin pur.

Collecte de données de fin d'étude : Une étude de fin similaire à la ligne de base, des mesures anthropométriques seront prises et à nouveau un échantillon de sang de 5 ml (environ une cuillerée de sang) sera obtenu pour évaluer la différence entre les marqueurs au début et à la fin de l'étude. Aucun prélèvement de sang/d'urine ne sera effectué pour les enfants du groupe témoin pur (pas de groupe d'intervention). Des évaluations détaillées du développement à l'aide d'une batterie de tests neuropsychologiques informatisés (CANTAB) et cognitifs (WISC, K-CPT et WCST) seront effectuées. Les résultats scolaires seront évalués à l'aide des bulletins scolaires.

Groupes d'intervention : Il y aura un groupe d'étude avec un groupe témoin. Les deux groupes recevaient du yaourt dans une tasse de 80 g. Le groupe d'étude recevrait du yaourt enrichi avec 1/3 de RDA de fer, de zinc, de vitamine A et d'iode.