A mikrotápanyagokkal dúsított joghurt hatékonysága iskolás gyermekeknél az egészségügyi előnyök érdekében

Vizsgálati populáció: 6-9 éves gyerekek fiúk és lányok egyaránt a bangladesi Bogra körzet Gabtali városának 6 általános iskolájából.

Mintanagyság: 1200 gyermek (csoportonként 400) A jogosult gyermekek beiratkozása és az alapvonal információi: Az összes jogosult gyermek adatait az iskoláktól kapják meg, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és a szüleikkel telefonon egyeztetnek időpontot. vagy feljegyzés küldése. A részvételi hozzájárulást a felvételi és kizárási kritériumok kiértékelése után kérik ki, és véletlenszerűen dúsított vagy nem dúsított joghurtot kapnak, hasonlóképpen a joghurtmentes területről származó gyermekek szüleitől, akiknek semmilyen beavatkozást nem végeznek. Rögzítésre kerül a társadalmi-gazdasági információkkal kapcsolatos alapinformációk, a gyermek elmúlt 15 napra vonatkozó retrospektív morbiditási információi, valamint a kórházi kezelési, higiéniai és higiéniai információk. Kiindulási klinikai értékeléseket és antropometriai méréseket fognak végezni. 5 ml vénás vérminta (kb. egy kanál vért) és a középső áramlású vizeletmintát a projekt által alkalmazott képzett nővér/technikus veszi. A gyermekek intelligenciáját és végrehajtói működését mérő fejlődési felmérések (WISC, KCPT, WCST) szabványosított tesztekkel készülnek. Vér-/vizeletminta nem történik a tiszta kontrollcsoportba tartozó gyermekeknél (beavatkozás nélkül).

Randomizálás és vakolás: A véletlenszerűsítési ütemterv a kettős vak vizsgálatokhoz megfelelő, rögzített hosszúságú permutált blokkok randomizálásával készül.

Beavatkozás és nyomon követés: A joghurt csoport számára a beavatkozást eldobható 80 g-os csészében szállítjuk. Napi rendszerességgel számítógépes címkéket generálunk az azonosító adatokkal és a rányomtatott kóddal az adatbázisban szereplő összes gyermek számára, és minden gyermek számára felcímkézik a megfelelő joghurtos poharakat. A felcímkézett joghurtos poharakat ezt követően az iskolai ebédszünetben átadják a tanfelügyelőnek, hogy a felügyelete alatt álló tanulóhoz eljuttassák. A gyermekek 12 hónapig kapják a beavatkozást. A joghurtmentes területen lévő párosított kontrollból érkező gyerekek semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.

Vizsgálat közbeni adatgyűjtés: Az alapvonalhoz hasonlóan antropometrikus méréseket végeznek, és ismét 5 ml-es vérmintát vesznek (kb. egy kanál vér), hogy felmérjék a markerek különbségét az alapvonalon és a vizsgálat közepén. Vér-/vizeletmintavétel nem történik a tiszta kontrollcsoportba tartozó gyermekeknél.

Végső vizsgálati adatgyűjtés: Az alapvonalhoz hasonló antropometriai méréseket végzünk, és ismét 5 ml-es vérmintát (kb. egy kanál vért) veszünk, hogy felmérjük a markerek különbségét az alapvonal és a vizsgálat végén. A tiszta kontroll (nincs intervenciós csoport) gyermekeknél vér-/vizeletmintavétel nem történik. Részletes fejlődési értékeléseket végeznek számítógépes neuropszichológiai (CANTAB) és kognitív tesztek (WISC, K-CPT és WCST) segítségével. A tanulmányi eredmények értékelése iskolai bizonyítványok segítségével történik.

Beavatkozó csoportok: Egy vizsgálati csoport lesz egy kontrollcsoporttal. Mindkét csoport joghurtot kapott egy 80 g-os csészében. A vizsgált csoport joghurtot kapott, amely az RDA 1/3-ad részével dúsított vasból, cinkből, A-vitaminból és jódból.