Effekten af ​​mikronæringsrigtig yoghurt hos skolebørn til fordel for sundheden

Undersøgelsespopulation: Børn i alderen 6-9 år, både drenge og piger fra 6 grundskoler i Gabtali-byen Bogra-distriktet i Bangladesh.

Prøvestørrelse: 1200 børn (400 i hver gruppe) Tilmelding af berettigede børn og basislinjeoplysninger: Nærmere oplysninger om alle berettigede børn vil blive indhentet fra de skoler, der skal være en del af undersøgelsen, og deres forældre vil blive kontaktet for en aftale enten via telefon eller sende en note. Samtykke til deltagelse vil blive indhentet efter evaluering af inklusions- og eksklusionskriterier og vil blive randomiseret til at modtage enten beriget eller ikke beriget yoghurt, ligesom der vil blive indhentet samtykke fra forældre til børn fra ikke-yoghurt-området, som ikke vil få nogen intervention. Baselineoplysninger om socioøkonomiske oplysninger, retrospektive sygelighedsoplysninger for barnet for de sidste 15 dage, hospitalsindlæggelse, hygiejne og hygiejneoplysninger vil blive registreret. Baseline kliniske vurderinger og antropometriske målinger vil blive udført. 5 ml venøs blodprøve (ca. en skefuld blod) og en urinprøve midtvejs vil blive udtaget af en uddannet sygeplejerske/tekniker ansat af projektet. Udviklingsvurderinger, der måler børns intelligens og eksekutive funktion (WISC, KCPT, WCST) vil blive udført ved hjælp af standardiserede tests. Der vil ikke blive taget blod-/urinprøver for børnene i den rene kontrolgruppe (ingen intervention).

Randomisering og blinding: Randomiseringsplanen vil blive tegnet ved hjælp af randomisering af permuterede blokke af fast længde, som er passende til dobbeltblinde undersøgelser.

Intervention og opfølgning: Til yoghurtgruppen vil interventionen blive leveret i en engangskop på 80 g. Computeretiketter vil blive genereret på daglig basis med identifikationsoplysninger og den tildelte kode trykt på det for alle de tilmeldte børn i databasen, og de passende yoghurtkopper vil blive mærket for hvert barn. De mærkede yoghurtkopper vil herefter blive overdraget til skolens vejleder for at aflevere til eleven under hans/hendes supervision i skolens frokostpause. Børn vil modtage indsatsen i en periode på 12 måneder. Børn fra den matchede kontrol i ikke-yoghurtområdet vil ikke modtage nogen intervention.

Midtundersøgelsesdataindsamling: I lighed med baseline vil der blive udført antropometriske målinger, og igen vil der blive taget en 5 ml blodprøve (ca. en skefuld blod) for at vurdere forskellen i markørerne ved baseline og midt i undersøgelsen. Der vil ikke blive taget blod/urinprøver for børn i den rene kontrol.

Slutundersøgelsesdataindsamling: Et slutstudie svarende til baseline, antropometriske målinger vil blive taget, og igen vil en 5 ml blodprøve (ca. en skefuld blod) blive udtaget for at vurdere forskellen i markørerne ved baseline og slutstudiet. Der vil ikke blive taget blod-/urinprøver for børnene i den rene kontrol (ingen interventionsgruppe). Detaljerede udviklingsvurderinger ved hjælp af et batteri af computeriserede neuropsykologiske (CANTAB) og kognitionstest (WISC, K-CPT og WCST) vil blive udført. Den akademiske præstation vil blive vurderet ved hjælp af skolerapporter.

Interventionsgrupper: Der vil være én undersøgelsesgruppe med én kontrolgruppe. Begge grupper fik yoghurt i en 80 g kop. Studiegruppen ville modtage yoghurt beriget med 1/3 af RDA af jern, zink, vitamin A og jod.