Účinnost jogurtu obohaceného mikronutrienty u školních dětí pro zdravotní přínosy

Studijní populace: Děti ve věku 6-9 let, chlapci i dívky ze 6 základních škol města Gabtali v okrese Bogra v Bangladéši.

Velikost vzorku: 1200 dětí (400 v každé skupině) Zápis způsobilých dětí a základní informace: Podrobnosti o všech způsobilých dětech budou získány ze škol, které se mají zúčastnit studie, a jejich rodiče budou kontaktováni pro schůzku buď telefonicky nebo odeslání poznámky. Souhlas s účastí bude požadován po vyhodnocení zařazovacích a vylučovacích kritérií a bude náhodně vybrán pro příjem buď obohaceného, ​​nebo nefortifikovaného jogurtu, podobně bude získán souhlas od rodičů dětí z nejogurtové oblasti, kterým nebude poskytnuta žádná intervence. Budou zaznamenány základní informace o socioekonomických informacích, retrospektivní informace o nemocnosti dítěte za posledních 15 dní, informace o hospitalizaci, hygieně a sanitaci. Budou provedena základní klinická hodnocení a antropometrická měření. 5 ml vzorku žilní krve (cca. jednu lžíci krve) a vzorek středního proudu moči získá vyškolená sestra/technik zaměstnaný v projektu. Vývojová hodnocení měřící inteligenci dětí a výkonné funkce (WISC, KCPT, WCST) budou prováděna pomocí standardizovaných testů. U dětí v čisté kontrolní skupině nebude odběr krve/moči proveden (žádná intervence).

Randomizace a zaslepení: Schéma randomizace bude sestaveno pomocí randomizace pomocí permutovaných bloků pevné délky, což je vhodné pro dvojitě zaslepené studie.

Intervence a sledování: Pro skupinu jogurtů bude intervence dodávána v jednorázovém kelímku o obsahu 80 g. Pro všechny zapsané děti v databázi budou denně generovány počítačové štítky s identifikačními údaji a vytištěným přiděleným kódem a pro každé dítě budou označeny příslušné kelímky od jogurtů. Označené kelímky od jogurtů budou následně předány vedoucímu školy, aby je doručil žákovi v jeho dozoru během polední přestávky školy. Děti budou dostávat intervenci po dobu 12 měsíců. Děti ze sehrané kontroly v nejogurtové části nebudou mít žádný zásah.

Sběr dat ze střední studie: Podobně jako u základní linie se provedou antropometrická měření a opět se odebere 5ml vzorek krve (přibližně jedna lžíce krve), aby se vyhodnotil rozdíl v markerech na základní linii a uprostřed studie. Odběry krve/moči nebudou prováděny u dětí v čisté kontrole.

Sběr dat závěrečné studie: Koncová studie podobná základní linii, budou provedena antropometrická měření a opět bude odebrán 5ml vzorek krve (přibližně jedna lžíce krve), aby se vyhodnotil rozdíl v markerech na základní linii a na konci studie. U dětí v čisté kontrolní skupině (žádná intervenční skupina) nebude odebrán odběr krve/moči. Budou provedena podrobná vývojová hodnocení pomocí baterie počítačových neuropsychologických (CANTAB) a kognitivních testů (WISC, K-CPT a WCST). Akademický prospěch bude hodnocen pomocí školních vysvědčení.

Intervenční skupiny: Bude existovat jedna studijní skupina s jednou kontrolní skupinou. Obě skupiny dostaly jogurt v 80g kelímku. Studijní skupina by dostávala jogurt obohacený o 1/3 RDA železa, zinku, vitamínu A a jódu.