Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Saavuta menestys kliinisessä kokeessa

maanantai 13. elokuuta 2012 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lyijy-implanttien onnistumista ja komplikaatioiden määrää käyttämällä Medtronic Attain -perheen vasemman sydämen johtoja ja toimituskatetria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Sydämen vajaatoiminta

Interventio / Hoito

Laite: Saavuta menestysjohto

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2014

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Hong Kong
- - Sha Tin, Hong Kong
Intia
- - Haryana, Intia
  - New Dehli, Intia
  - New Delhi, Intia
  - Rajasthan, Intia
  - Vizag, Intia
Kanada
- - Ontario, Kanada
Kiina
- - Jiangsu, Kiina
  - Sichuan, Kiina
  - Xinjian, Kiina
Malesia
- - Kuala Lumpur, Malesia
Malta
- - Tal-Qroqq, Malta
Pakistan
- - Lahore, Pakistan
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico
Puola
- - Bydgoszcz, Puola
  - Krakow, Puola
  - Zabreze, Puola
Ranska
- - Amiens, Ranska
  - Anglouleme, Ranska
  - Bayonne, Ranska
  - Bordeaux, Ranska
  - Clermont-Ferrand, Ranska
  - Creteil, Ranska
  - Metz-Tessy, Ranska
  - Montfermeil, Ranska
  - Nice, Ranska
  - Orleans, Ranska
  - Paris, Ranska
  - Poitiers, Ranska
Romania
- - Brasov, Romania
  - Bucharest, Romania
Saksa
- - Villingen, Saksa
Singapore
- - Novena, Singapore
Taiwan
- - Taichung, Taiwan
  - Taipei, Taiwan
Thaimaa
- - Bangkok, Thaimaa
Yhdysvallat
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- California
  - Downey, California, Yhdysvallat
  - Modesto, California, Yhdysvallat
  - Redding, California, Yhdysvallat
  - Riverside, California, Yhdysvallat
  - San Diego, California, Yhdysvallat
  - San Jose, California, Yhdysvallat
  - Santa Rosa, California, Yhdysvallat
- Connecticut
  - Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
- Florida
  - Delray Beach, Florida, Yhdysvallat
  - Lake Mary, Florida, Yhdysvallat
  - Naples, Florida, Yhdysvallat
  - Orlando, Florida, Yhdysvallat
  - Panama City, Florida, Yhdysvallat
  - St. Augustine, Florida, Yhdysvallat
  - Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Georgia
  - Athens, Georgia, Yhdysvallat
  - Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
  - Macon, Georgia, Yhdysvallat
  - Marietta, Georgia, Yhdysvallat
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Yhdysvallat
  - Decatur, Illinois, Yhdysvallat
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat
  - Newburgh, Indiana, Yhdysvallat
- Kansas
  - Overland Park, Kansas, Yhdysvallat
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Yhdysvallat
  - Lexington, Kentucky, Yhdysvallat
- Louisiana
  - Houma, Louisiana, Yhdysvallat
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
  - Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Michigan
  - Muskegon, Michigan, Yhdysvallat
  - Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
  - Saint Clair Shore, Michigan, Yhdysvallat
  - Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
  - Washinton, Missouri, Yhdysvallat
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Yhdysvallat
- New Jersey
  - Englewood, New Jersey, Yhdysvallat
- New York
  - Huntington, New York, Yhdysvallat
- North Carolina
  - Asheville, North Carolina, Yhdysvallat
  - Concord, North Carolina, Yhdysvallat
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Yhdysvallat
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat
  - Kettering, Ohio, Yhdysvallat
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Harrisburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
  - Wormleysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
- South Carolina
  - Florence, South Carolina, Yhdysvallat
- Tennessee
  - Germantown, Tennessee, Yhdysvallat
  - Knoxsville, Tennessee, Yhdysvallat
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat
- Texas
  - Amarillo, Texas, Yhdysvallat
  - Austin, Texas, Yhdysvallat
  - Brownsville, Texas, Yhdysvallat
  - Dallas, Texas, Yhdysvallat
  - Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
  - Houston, Texas, Yhdysvallat
  - Longview, Texas, Yhdysvallat
  - The Woodlands, Texas, Yhdysvallat
- Utah
  - Murray, Utah, Yhdysvallat
  - Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
- Virginia
  - Frederickburg, Virginia, Yhdysvallat
- Washington
  - Bellingham, Washington, Yhdysvallat
  - Spokane, Washington, Yhdysvallat
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaslähete osallistuvaan tutkimuskeskukseen, jossa on lääkäreitä, joilla on kokemusta sydämen resynkronointihoitolaitteen (CRT) käsittelystä ja implantoinnista, vasemman sydämen johdon ja syöttökatetrin käytöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kohde on vähintään 18-vuotias
Koehenkilölle implantoidaan Medtronicin sydämen resynkronointihoitolaite (CRT) ja Medtronicin vasemman sydämen johto käyttämällä (tai yritetään käyttää) Attain Family -kuljetuskatetria. Implantointitoimenpide voi sisältää CRT-päivitykset implantoitavasta pulssigeneraattorista (IPG) tai implantoitavasta kardioverteri-defibrillaattorista (ICD).

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilö on mukana samanaikaisessa tutkimuksessa, lukuun ottamatta tutkimusta, jonka Medtronic Clinical Trial Leader on hyväksynyt ennen ilmoittautumista
Kohdehenkilölle on implantoitu CRT-järjestelmä tai hänelle on aiemmin istutettu CRT-järjestelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Koehenkilöt, joille on onnistuneesti istutettu Attain Family -sydämen vasen lyijy käyttämällä Attain Family -annostuskatetria Aikaikkuna: Istuttaa	Implanttien onnistuminen määriteltiin Attain Familyn vasemman sydämen johdon lopulliseksi onnistuneeksi sijoitukseksi sepelvaltimoiden haaroihin käyttämällä Attain Family -kuljetuskatetria.	Istuttaa
Koehenkilöt, joilla ei ole vasemman sydämen johtoa ja toimituskatetriin liittyviä komplikaatioita Aikaikkuna: Implantaatio 3 kuukauteen	Vasemman sydämen johtoon ja synnytykseen liittyvä komplikaatio määriteltiin komplikaatioksi, haittatapahtumaksi, joka johti kuolemaan, merkittävän laitteen toiminnan lopettamiseen tai invasiiviseen toimenpiteeseen, joka johtui Medtronicin vasemman osan läsnäolosta tai toiminnasta (tarkoituksesta tai muusta). -sydänjohto tai Attain Family of toimituskatetri. Kaikki haittatapahtumat arvioi Adverse Event Advisory Committee (AEAC).	Implantaatio 3 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Tutkijat

Päätutkija: John D Hummel, MD, Davis Heart & Lung Research Institute, The Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit