Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добейтесь успеха в клинических испытаниях

13 августа 2012 г. обновлено: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
Целью исследования является оценка успешности имплантации свинца и частоты осложнений с использованием семейства отведений Medtronic Attain для левых отделов сердца и катетеров для доставки.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2014

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Villingen, Германия
  • Гонконг
      • Sha Tin, Гонконг
  • Индия
      • Haryana, Индия
      • New Dehli, Индия
      • New Delhi, Индия
      • Rajasthan, Индия
      • Vizag, Индия
  • Канада
      • Ontario, Канада
  • Китай
      • Jiangsu, Китай
      • Sichuan, Китай
      • Xinjian, Китай
  • Малайзия
      • Kuala Lumpur, Малайзия
  • Мальта
      • Tal-Qroqq, Мальта
  • Пакистан
      • Lahore, Пакистан
  • Польша
      • Bydgoszcz, Польша
      • Krakow, Польша
      • Zabreze, Польша
  • Пуэрто-Рико
      • San Juan, Пуэрто-Рико
  • Румыния
      • Brasov, Румыния
      • Bucharest, Румыния
  • Сингапур
      • Novena, Сингапур
  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
    • California
      • Downey, California, Соединенные Штаты
      • Modesto, California, Соединенные Штаты
      • Redding, California, Соединенные Штаты
      • Riverside, California, Соединенные Штаты
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
      • San Jose, California, Соединенные Штаты
      • Santa Rosa, California, Соединенные Штаты
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты
      • Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты
      • Naples, Florida, Соединенные Штаты
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты
      • Panama City, Florida, Соединенные Штаты
      • St. Augustine, Florida, Соединенные Штаты
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Соединенные Штаты
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
      • Macon, Georgia, Соединенные Штаты
      • Marietta, Georgia, Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
      • Decatur, Illinois, Соединенные Штаты
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
      • Newburgh, Indiana, Соединенные Штаты
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Соединенные Штаты
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
      • Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
    • Michigan
      • Muskegon, Michigan, Соединенные Штаты
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты
      • Saint Clair Shore, Michigan, Соединенные Штаты
      • Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
      • Washinton, Missouri, Соединенные Штаты
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты
    • New York
      • Huntington, New York, Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Соединенные Штаты
      • Concord, North Carolina, Соединенные Штаты
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Bethlehem, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Erie, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Harrisburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Florence, South Carolina, Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Knoxsville, Tennessee, Соединенные Штаты
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Соединенные Штаты
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
      • Brownsville, Texas, Соединенные Штаты
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
      • Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты
      • Longview, Texas, Соединенные Штаты
      • The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Frederickburg, Virginia, Соединенные Штаты
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Соединенные Штаты
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд
  • Тайвань
      • Taichung, Тайвань
      • Taipei, Тайвань
  • Франция
      • Amiens, Франция
      • Anglouleme, Франция
      • Bayonne, Франция
      • Bordeaux, Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция
      • Creteil, Франция
      • Metz-Tessy, Франция
      • Montfermeil, Франция
      • Nice, Франция
      • Orleans, Франция
      • Paris, Франция
      • Poitiers, Франция

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Направление пациента в участвующий исследовательский центр с практикующими врачами, имеющими опыт обращения и имплантации устройства сердечной ресинхронизирующей терапии (СРТ), левого сердечного электрода и использования доставочного катетера.

Описание

Критерии включения:

  • Субъекту не менее 18 лет.
  • Субъекту будет имплантировано устройство сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT) Medtronic и электрод Medtronic для левого сердца с использованием (или попытками использования) катетеров для доставки Attain Family. Процедура имплантации может включать модернизацию до CRT с имплантируемого генератора импульсов (IPG) или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора (ICD).

Критерий исключения:

  • Субъект включен в параллельное исследование, за исключением исследования, одобренного руководителем клинического исследования Medtronic до регистрации.
  • Субъекту имплантирована существующая система ЭЛТ или ранее была имплантирована система ЭЛТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъектам успешно имплантировали левый сердечный электрод Attain Family с использованием родильного катетера Attain Family
Временное ограничение: Имплантат
Успех имплантации определялся как окончательная успешная установка левого сердечного электрода семейства Attain в ветви коронарной вены с использованием катетеров для доставки семейства Attain.
Имплантат
Субъекты без левого сердечного отведения и осложнений, связанных с доставочным катетером
Временное ограничение: Имплантат до 3 мес.
Осложнение, связанное с отведением левых отделов сердца и родоразрешением, определялось как осложнение, неблагоприятное событие, приведшее к смерти, любому прекращению значительной функции устройства или инвазивному вмешательству в результате наличия или работы (преднамеренной или иной) левого сердечника Medtronic. -Сердечный электрод или катетеры для доставки Attain Family. Все нежелательные явления рассматривались Консультативным комитетом по нежелательным явлениям (AEAC).
Имплантат до 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure

Следователи

  • Главный следователь: John D Hummel, MD, Davis Heart & Lung Research Institute, The Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 октября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

12 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Attain Success

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Добейтесь успеха

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться