Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebioottisen galakto-oligosakkaridin tehokkuus metabolisen oireyhtymän riskitekijöiden vähentämisessä ylipainoisilla aikuisilla

torstai 24. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Clasado

Kaksoissokko, lumekontrolloitu, satunnaistettu, ristikkäinen tutkimus prebioottisen galakto-oligosakkaridin vaikutuksen määrittämiseksi mikrobiotaan ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin ylipainoisilla aikuisilla

Perinteisiä lihavuuden riskitekijöitä ovat sopimaton ruokavalio, liikunnan puute ja geneettiset tekijät. Viimeaikaiset havainnot ovat kuitenkin osoittaneet, että suoliston mikrobiotaprofiililla on lisävaikutus. Tässä tapauksessa on olemassa mahdollisuus muuttaa tätä ruokavalion avulla. Tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä liikalihavien ihmisten että hiirimallien suoliston mikrobiota on muuttunut vähemmän hyödylliseksi verrattuna laihaan kollegansa. Tämä nostaa esiin mahdollisuuden muokata suoliston mikrobiota uutena strategiana torjuttaessa kehittynyttä maailmaa leviävää liikalihavuus- ja diabetesepidemiaa. Lisäksi korkean rasvan aiheuttaman suoliston mikrobiotan häiriön suorempi vaikutus on havaittu myös hiiren mallilla. Lipopolysakkaridin (LPS), joka on gramnegatiivisten bakteerien päärakennusaine ja antigeeni, kohonneiden verenkierrossa olevien pitoisuuksien osoitettiin synnyttävän matala-asteisen kroonisen tulehduksen, jota kutsutaan metaboliseksi endotoksemiaksi, joka sitten aiheuttaa insuliiniresistenssin. Runsasrasvaisen ruokavalion osoitettiin häiritsevän näiden eläinten gramnegatiivisia suolistopopulaatioita vapauttaen LPS:ää. Prebioottien vaikutuksia ylipainoisten aikuisten mikrobiotaan tai metaboliseen oireyhtymään (sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen riskiä lisäävien sairauksien yhdistelmä) ei ole toistaiseksi tutkittu. Siksi tutkijat ehdottavat galakto-oligosakkaridin (GOS) vaikutusta ulosteen mikrobiotaan ja metabolisen oireyhtymän riskitekijöihin ylipainoisilla aikuisilla kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa, ristikkäisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AU
        • School of Chemistry, Food Biosciences and Pharmacy, The University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65v
  • BMI >25 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsinyt sydäninfarkista/halvauksesta tai syövästä viimeisen 12 kuukauden aikana
  • Diabeettinen tai hormonaalisista häiriöistä kärsivä
  • sinulla on munuais- tai suolistosairaus/suolistosairaus tai sinulla on ollut kolestaattinen keltaisuus tai haimatulehdus
  • Vaatimukset pitkäaikaisen lääkkeen ottamisesta hyperlipidemiaan, kohonneeseen verenpaineeseen, tulehdukseen tai hyperkoagulaatioon
  • Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
  • Suunnittelet tai käytät painonpudotusohjelmaa
  • Antioksidanttien (tai fytokemikaalien), probioottien tai prebioottien lisäravinteiden ottaminen
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana suunnittelevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät käytä ehkäisyä
  • Antibioottien käyttö viimeisen kuukauden aikana
  • Aneeminen
  • Tupakoitsija

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: MDn
5,5g päiväannos
Muut nimet:
  • Dexrins
Active Comparator: B-GOS
5,5g päiväannos
Muut nimet:
  • Galaktooligosakkaridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiotan muutokset, jotka on lueteltu fluoresoivalla in situ -hybridisaatiolla ja arvioitu kvalitatiivisesti denaturoivalla gradienttigeelielektroforeesilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Lipidiprofiili (kokonais-, LDL- ja HDL-kolesteroli, triglyseridit ja esteröimättömät rasvahapot)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Tulehdukselliset/tromboottiset biomarkkerit (mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini, TNF-a, IL6, IL-8, IL-10, sCD40L, sP-selektiini, t-PA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insuliiniresistenssi johtuu glukoosi- ja insuliinisuhteen paastomittauksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jelena Vulevic, PhD, The University of Reading

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa