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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01004120
과체중 성인의 대사증후군 위험인자 감소를 위한 프리바이오틱 갈락토올리고당의 효능
2016년 3월 24일 업데이트: Clasado
과체중 성인의 미생물군 및 대사 증후군 위험 인자에 대한 프리바이오틱 갈락토올리고당의 효과를 결정하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위, 교차 연구
비만의 전통적인 위험 요인은 부적절한 식습관, 운동 부족 및 유전적 요인입니다.
그러나 최근 관찰 결과 장내 미생물 프로필이 추가적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
이 경우 식이요법을 통해 이를 조절할 가능성이 있습니다.
연구에 따르면 비만인 인간과 비만 마우스 모델 모두의 장내 미생물군이 날씬한 대조군에 비해 덜 유익한 쪽으로 변경된 것으로 나타났습니다.
이것은 선진국을 휩쓸고 있는 비만과 당뇨병의 전염병에 대처하는 새로운 전략으로 장내 미생물을 조절할 가능성을 높입니다.
또한, 쥐 모델에서 고지방 유도 장내 미생물 파괴의 보다 직접적인 영향이 관찰되었습니다.
그람 음성 박테리아의 주요 구성 요소이자 항원인 리포다당류(LPS)의 순환 수준이 높아지면 대사 내독소혈증이라고 하는 낮은 등급의 만성 염증이 발생하여 인슐린 저항성이 시작됩니다.
고지방식이는 이 동물의 그람 음성 장 개체군을 방해하여 LPS를 해방시키는 것으로 나타났습니다.
과체중 성인의 미생물군 또는 대사 증후군(심혈관 질환 및 당뇨병 발병 위험을 증가시키는 장애의 조합)에 대한 프리바이오틱스의 효과는 지금까지 조사되지 않았습니다.
따라서 연구자들은 이중 맹검, 무작위, 위약 통제, 교차 시험에서 과체중 성인의 분변 미생물 및 대사 증후군 위험 요인에 대한 갈락토올리고당(GOS)의 효과를 조사할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AU
- School of Chemistry, Food Biosciences and Pharmacy, The University of Reading
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- BMI >25kg/m2
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 심근 경색/뇌졸중 또는 암으로 고통 받음
- 당뇨병 또는 내분비 장애로 고통받는
- 신장 또는 장 질환/장 질환을 앓고 있거나 담즙 정체 황달 또는 췌장염의 병력이 있는 경우
- 고지혈증, 고혈압, 염증, 응고과다 등의 장기복용요건
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 체중 감량 요법을 계획 중이거나 진행 중
- 항산화제(또는 식물화학물질), 프로바이오틱스 또는 프리바이오틱스 보충제 복용
- 임산부, 수유부, 6개월 이내 임신을 계획 중이거나 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성
- 지난 1개월 이내 항생제 사용
- 빈혈
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: MDn
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하루 섭취량 5.5g
다른 이름들:
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활성 비교기: 비고스
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하루 섭취량 5.5g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Fluorescent In Situ Hybridisation에 의해 열거되고 Denaturing Gradient Gel Electrophoresis에 의해 정성적으로 평가되는 분변 미생물 변화.
기간: 3 개월
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3 개월
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지질 프로파일(총, LDL 및 HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드 및 비에스테르화 지방산)
기간: 3 개월
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3 개월
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염증/혈전 바이오마커(C-반응성 단백질, TNF-α, IL6, IL-8, IL-10, sCD40L, sP-셀렉틴, t-PA 포함)
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 및 인슐린 비율의 공복 측정에서 파생된 인슐린 저항성
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 28일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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