- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01007851
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) agonistin kerta-annos GnRH-antagonististimuloimien ICSI-ET-syklien luteaalivaiheessa
tiistai 3. marraskuuta 2009 päivittänyt: V.K.V. American Hospital, Istanbul
GnRH-agonistin antamisen luteaalivaiheessa raportoitiin vaikuttavan suotuisasti ICSI-ET-syklien kliiniseen lopputulokseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi luteaalivaiheessa annetun kerta-annoksen GnRH-agonistin vaikutusta kiinteällä GnRH-antagonistiprotokollalla stimuloitujen ICSI-ET-syklien tuloksiin.
Mukaan otettiin naiset, joille tehtiin alkionsiirto kontrolloidun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen kiinteällä GnRH-antagonistiprotokollalla.
Rutiininomaisen luteaalivaiheen tukemisen lisäksi progesteronilla naiset satunnaistettiin saamaan kerta-annos GnRH-agonistia tai lumelääkettä kuudentena päivänä ICSI:n jälkeen. Jatkuva raskausaste oli ensisijainen tulosmittaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34365
- American Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään alkionsiirto valvotun munasarjojen hyperstimulaation jälkeen kiinteällä GnRH-antagonistiprotokollalla, munasolujen keräämisellä ja ICSI:llä.
- Alkionsiirto suoritettu päivänä 3
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen kokeeseen, joka oli käynnissä yksikössämme samaan aikaan.
- Preimplantaatiogeeniset seulontasyklit.
- Päivä 5 alkionsiirrot.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
|
0,1 ml steriiliä suolaliuosta sc-injektiolla 3 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Kokeellinen: GnRH-agonisti
|
kerta-annos 0,1 mg triptoreliinia ihonalaisena injektiona 3. päivänä alkionsiirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Jatkuva raskaus yli 20. raskausviikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Alkion implantaationopeus
|
|
kliininen raskausaste
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. syyskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AH-48/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .