- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01007851
Administrering av enkeltdose gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) agonist i lutealfasen av GnRH-antagoniststimulerte ICSI-ET-sykluser
3. november 2009 oppdatert av: V.K.V. American Hospital, Istanbul
GnRH-agonistadministrering i lutealfasen ble rapportert å gunstig påvirke det kliniske resultatet av ICSI-ET-sykluser.
Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av en enkeltdose GnRH-agonist administrert i lutealfasen på resultatet av ICSI - ET-sykluser stimulert med den faste GnRH-antagonistprotokollen.
Kvinner som gjennomgikk embryooverføring etter kontrollert ovariehyperstimulering med en fast GnRH-antagonistprotokoll ble inkludert.
I tillegg til rutinemessig lutealfasestøtte med progesteron ble kvinner randomisert til å motta en enkeltdose av GnRH-agonist eller placebo på den sjette dagen etter ICSI. Pågående graviditetsrate var det primære utfallsmålet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34365
- American Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som gjennomgår embryooverføring etter kontrollert ovariehyperstimulering med en fast GnRH-antagonistprotokoll, oocytthenting og ICSI.
- Embryooverføring utført på dag 3
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i et annet forsøk som ble gjennomført i vår enhet samtidig.
- Preimplantasjons genetiske screeningssykluser.
- Dag 5 embryooverføringer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Saltvann
|
0,1 ml sterilt saltvann sc injeksjon 3 dager etter embryooverføring
|
Eksperimentell: GnRH-agonist
|
enkeltdose på 0,1 mg triptorelin subkutan injeksjon på den tredje dagen etter embryooverføring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Pågående svangerskap utover 20. svangerskapsuke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Embryoimplantasjonshastighet
|
klinisk graviditetsrate
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
4. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2009
Sist bekreftet
1. november 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AH-48/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på triptorelinacetat
-
HaEmek Medical Center, IsraelFullført
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke lenger tilgjengeligProstatakreftForente stater
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Daniel VaenaFullførtProstatakreft | Kastratresistent prostatakreftForente stater
-
Nanjing UniversityUkjentPolycystisk ovariesyndrom | In vitro fertiliseringKina
-
University of Alabama at BirminghamHar ikke rekruttert ennå
-
University of PennsylvaniaAvsluttetMild kognitiv sviktForente stater
-
Phoenix Molecular ImagingFullførtProstatakreftForente stater
-
Aristotle University Of ThessalonikiEugonia IVF Unit, Athens, GreeceUkjent