- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01007851
Enkeltdosis gonadotropin-frigivende hormon (GnRH) agonistadministration i lutealfasen af GnRH-antagoniststimulerede ICSI-ET-cyklusser
3. november 2009 opdateret af: V.K.V. American Hospital, Istanbul
GnRH-agonistadministration i lutealfasen blev rapporteret at have gavnlig indflydelse på det kliniske resultat af ICSI-ET-cyklusser.
Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af en enkeltdosis GnRH-agonist administreret i lutealfasen på resultatet af ICSI - ET-cyklusser stimuleret med den faste GnRH-antagonistprotokol.
Kvinder, der gennemgår embryooverførsel efter kontrolleret ovariehyperstimulering med en fast GnRH-antagonistprotokol, blev inkluderet.
Ud over rutinemæssig lutealfasestøtte med progesteron blev kvinder randomiseret til at modtage en enkelt dosis GnRH-agonist eller placebo på den sjette dag efter ICSI. Fortsat graviditetsrate var det primære resultatmål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34365
- American Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der gennemgår embryooverførsel efter kontrolleret ovariehyperstimulering med en fast GnRH-antagonistprotokol, oocytopsamling og ICSI.
- Embryooverførsel udført på dag 3
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et andet forsøg, der blev gennemført i vores enhed på samme tid.
- Præimplantations genetiske screeningscyklusser.
- Dag 5 embryooverførsel.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Saltvand
|
0,1 ml steril saltopløsning sc injektion 3 dage efter embryooverførsel
|
Eksperimentel: GnRH-agonist
|
enkelt dosis på 0,1 mg triptorelin subkutan injektion på den 3. dag efter embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Igangværende graviditet efter 20. svangerskabsuge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Embryoimplantationshastighed
|
klinisk graviditetsrate
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2009
Først opslået (Skøn)
4. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. november 2009
Sidst verificeret
1. november 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AH-48/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med triptorelinacetat
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Immune System Regulation ABUkendtHIV-1-infektionSverige, Tyskland
-
Uppsala UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Væsketerapi | Væskeoverbelastning | Pancreas sygdom | Postoperativ periodeSverige
-
Daniel VaenaAfsluttetProstatakræft | Kastratresistent prostatakræftForenede Stater
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterIkke længere tilgængeligProstatakræftForenede Stater
-
Nanjing UniversityUkendtPolycystisk ovariesyndrom | In vitro befrugtningKina
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Aristotle University Of ThessalonikiEugonia IVF Unit, Athens, GreeceUkendt