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Somministrazione di agonisti dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) in dose singola nella fase luteale dei cicli ICSI-ET stimolati da antagonisti del GnRH

3 novembre 2009 aggiornato da: V.K.V. American Hospital, Istanbul
È stato riportato che la somministrazione di agonisti del GnRH nella fase luteale influisce positivamente sull'esito clinico dei cicli ICSI-ET. Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto di una singola dose di agonista del GnRH somministrato nella fase luteinica sull'esito dei cicli ICSI - ET stimolati con il protocollo fisso dell'antagonista del GnRH. Sono state incluse donne sottoposte a trasferimento di embrioni in seguito a iperstimolazione ovarica controllata con un protocollo fisso di antagonista del GnRH. Oltre al supporto di routine della fase luteinica con progesterone, le donne sono state randomizzate a ricevere una singola dose di agonista del GnRH o placebo il sesto giorno dopo l'ICSI. Il tasso di gravidanza in corso era l'outcome primario.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34365
        • American Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a trasferimento embrionale a seguito di iperstimolazione ovarica controllata con un protocollo fisso di antagonista del GnRH, prelievo di ovociti e ICSI.
  • Trasferimento embrionale eseguito il giorno 3

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione a un'altra sperimentazione che si svolgeva contemporaneamente nella nostra unità.
  • Cicli di screening genetico preimpianto.
  • Trasferimento di embrioni al quinto giorno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Salino
Droga: NaCl% 0,9
Iniezione sc di soluzione fisiologica sterile da 0,1 ml 3 giorni dopo il trasferimento dell'embrione
Sperimentale: Agonista del GnRH
Droga: triptorelina acetato
singola dose di 0,1 mg di triptorelina per iniezione sottocutanea il 3° giorno dopo il trasferimento dell'embrione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Gravidanza in corso oltre la 20a settimana gestazionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di impianto dell'embrione
tasso di gravidanza clinica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

V.K.V. American Hospital, Istanbul

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AH-48/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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