Podanie pojedynczej dawki agonisty hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) w fazie lutealnej cykli ICSI-ET stymulowanych antagonistą GnRH
3 listopada 2009 zaktualizowane przez: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Stwierdzono, że podawanie agonisty GnRH w fazie lutealnej korzystnie wpływa na wyniki kliniczne cykli ICSI-ET.
To randomizowane kontrolowane badanie ocenia wpływ pojedynczej dawki agonisty GnRH podanej w fazie lutealnej na wynik cykli ICSI - ET stymulowanych protokołem ustalonego antagonisty GnRH.
Uwzględniono kobiety poddawane transferowi zarodków po kontrolowanej hiperstymulacji jajników za pomocą ustalonego protokołu antagonisty GnRH.
Oprócz rutynowego wspomagania fazy lutealnej za pomocą progesteronu, kobiety zostały losowo przydzielone do grupy otrzymującej pojedynczą dawkę agonisty GnRH lub placebo szóstego dnia po ICSI. Podstawową miarą wyniku był odsetek trwających ciąż.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34365
- American Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddawane transferowi zarodków po kontrolowanej hiperstymulacji jajników z ustalonym protokołem antagonisty GnRH, pobieraniem oocytów i ICSI.
- Transfer zarodków wykonany w 3
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu, które było prowadzone w tym samym czasie w naszej jednostce.
- Preimplantacyjne cykle badań genetycznych.
- Transfery zarodków w 5 dniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Solankowy
|
Wstrzyknięcie podskórne 0,1 ml sterylnej soli fizjologicznej 3 dni po transferze zarodka
|
|
Eksperymentalny: Agonista GnRH
|
pojedyncza dawka 0,1 mg tryptoreliny we wstrzyknięciu podskórnym w 3 dniu po transferze zarodka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Trwająca ciąża po 20. tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wskaźnik implantacji zarodków
|
|
wskaźnik ciąż klinicznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AH-48/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .