Administração de agonista do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) em dose única na fase lútea de ciclos ICSI-ET estimulados por antagonista de GnRH
3 de novembro de 2009 atualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Foi relatado que a administração de agonista de GnRH na fase lútea afeta beneficamente o resultado clínico dos ciclos de ICSI-ET.
Este estudo randomizado controlado avalia o efeito de uma dose única de agonista de GnRH administrado na fase lútea sobre o resultado de ciclos de ICSI - ET estimulados com o protocolo fixo de antagonista de GnRH.
Foram incluídas mulheres submetidas à transferência de embriões após hiperestimulação ovariana controlada com um protocolo fixo de antagonista de GnRH.
Além do suporte rotineiro da fase lútea com progesterona, as mulheres foram randomizadas para receber uma dose única de agonista de GnRH ou placebo no sexto dia após ICSI. A taxa de gravidez contínua foi o desfecho primário.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34365
- American Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas à transferência de embriões após hiperestimulação ovariana controlada com protocolo antagonista de GnRH fixo, captação de oócitos e ICSI.
- Transferência de embriões realizada no dia 3
Critério de exclusão:
- Participação em outro ensaio que estava sendo realizado em nossa unidade no mesmo período.
- Ciclos de triagem genética pré-implantação.
- Transferências de embriões no dia 5.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Salina
|
0,1 ml de solução salina estéril sc 3 dias após a transferência do embrião
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Experimental: Agonista de GnRH
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dose única de 0,1 mg de injeção subcutânea de triptorrelina no 3º dia após a transferência do embrião
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Gravidez em curso além da 20ª semana gestacional
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Taxa de implantação de embriões
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taxa de gravidez clínica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AH-48/07
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