Administración de dosis única de agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) en la fase lútea de ciclos de ICSI-ET estimulados por antagonistas de GnRH
3 de noviembre de 2009 actualizado por: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Se informó que la administración de agonistas de GnRH en la fase lútea afecta de manera beneficiosa el resultado clínico de los ciclos de ICSI-ET.
Este ensayo controlado aleatorizado evalúa el efecto de una dosis única de agonista de GnRH administrada en la fase lútea sobre el resultado de los ciclos de ICSI - ET estimulados con el protocolo fijo de antagonista de GnRH.
Se incluyeron mujeres sometidas a transferencia de embriones después de hiperestimulación ovárica controlada con un protocolo fijo de antagonista de GnRH.
Además del apoyo de rutina de la fase lútea con progesterona, las mujeres se asignaron al azar para recibir una dosis única de agonista de GnRH o placebo el sexto día después de la ICSI. La tasa de embarazo en curso fue la medida de resultado primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34365
- American Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a transferencia de embriones tras hiperestimulación ovárica controlada con un protocolo fijo de antagonista de GnRH, recogida de ovocitos e ICSI.
- Transferencia de embriones realizada el día 3
Criterio de exclusión:
- Participación en otro ensayo que se estaba realizando en nuestra unidad al mismo tiempo.
- Ciclos de cribado genético preimplantacional.
- Transferencias de embriones del día 5.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Salina
|
Inyección sc de solución salina estéril de 0,1 ml 3 días después de la transferencia de embriones
|
|
Experimental: Agonista de GnRH
|
dosis única de 0,1 mg de inyección subcutánea de triptorelina el tercer día después de la transferencia de embriones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Embarazo en curso más allá de la semana 20 de gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Tasa de implantación de embriones
|
|
tasa de embarazo clínico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AH-48/07
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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