- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01007851
Verabreichung eines Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Agonisten in Einzeldosis in der Lutealphase von durch GnRH-Antagonisten stimulierten ICSI-ET-Zyklen
3. November 2009 aktualisiert von: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Es wurde berichtet, dass die Verabreichung von GnRH-Agonisten in der Lutealphase das klinische Ergebnis von ICSI-ET-Zyklen positiv beeinflusst.
In dieser randomisierten kontrollierten Studie wird die Wirkung einer in der Lutealphase verabreichten Einzeldosis eines GnRH-Agonisten auf das Ergebnis von ICSI-ET-Zyklen untersucht, die mit dem festen GnRH-Antagonisten-Protokoll stimuliert wurden.
Eingeschlossen wurden Frauen, die sich einem Embryotransfer nach kontrollierter Überstimulation der Eierstöcke mit einem festen GnRH-Antagonisten-Protokoll unterzogen.
Zusätzlich zur routinemäßigen Unterstützung der Lutealphase mit Progesteron wurden Frauen randomisiert und erhielten am sechsten Tag nach ICSI eine Einzeldosis GnRH-Agonist oder Placebo. Die Rate der anhaltenden Schwangerschaften war das primäre Ergebnismaß.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34365
- American Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem Embryotransfer nach kontrollierter Überstimulation der Eierstöcke mit einem festen GnRH-Antagonisten-Protokoll, Eizellenentnahme und ICSI unterziehen.
- Der Embryotransfer wurde am 3. Tag durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem anderen Versuch, der zur gleichen Zeit in unserer Abteilung durchgeführt wurde.
- Genetische Screening-Zyklen vor der Implantation.
- Embryotransfer am 5. Tag.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
|
0,1 ml sterile Kochsalzlösung sc Injektion 3 Tage nach dem Embryotransfer
|
|
Experimental: GnRH-Agonist
|
Einzeldosis von 0,1 mg Triptorelin als subkutane Injektion am 3. Tag nach dem Embryotransfer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Anhaltende Schwangerschaft über die 20. Schwangerschaftswoche hinaus
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Embryonenimplantationsrate
|
|
klinische Schwangerschaftsrate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AH-48/07
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .