- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01007851
Toediening van een enkele dosis gonadotropine-releasing hormoon (GnRH)-agonist in de luteale fase van door GnRH-antagonisten gestimuleerde ICSI-ET-cycli
3 november 2009 bijgewerkt door: V.K.V. American Hospital, Istanbul
GnRH-agonisttoediening in de luteale fase bleek een gunstige invloed te hebben op de klinische uitkomst van ICSI-ET-cycli.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie evalueert het effect van een enkele dosis GnRH-agonist toegediend in de luteale fase op de uitkomst van ICSI-ET-cycli gestimuleerd met het vaste GnRH-antagonistprotocol.
Vrouwen die een embryotransfer ondergingen na gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met een vast GnRH-antagonistprotocol werden geïncludeerd.
Naast routinematige ondersteuning van de luteale fase met progesteron werden vrouwen gerandomiseerd om op de zesde dag na ICSI een enkele dosis GnRH-agonist of placebo te krijgen. Het percentage doorgaande zwangerschappen was de primaire uitkomstmaat.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34365
- American Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen die embryotransfer ondergaan na gecontroleerde ovariële hyperstimulatie met een vast GnRH-antagonistprotocol, eicelpick-up en ICSI.
- Embryotransfer uitgevoerd op dag 3
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een andere studie die tegelijkertijd in onze eenheid werd uitgevoerd.
- Pre-implantatie genetische screeningcycli.
- Dag 5 embryotransfers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
|
0,1 ml steriele zoutoplossing sc-injectie 3 dagen na embryotransfer
|
Experimenteel: GnRH-agonist
|
eenmalige dosis van 0,1 mg triptoreline subcutane injectie op de 3e dag na embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Doorgaande zwangerschap voorbij de 20e zwangerschapsweek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Embryo-implantatiesnelheid
|
klinisch zwangerschapspercentage
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 november 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 november 2009
Laatst geverifieerd
1 november 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AH-48/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op triptoreline acetaat
-
EugoniaVoltooidOnvruchtbaarheid | Voortijdig ovarieel falenGriekenland
-
EugoniaOnbekendPolycysteus ovarium syndroom | Ovarieel hyperstimulatiesyndroomGriekenland
-
EugoniaOnbekendOnvruchtbaarheidGriekenland
-
Seoul National University HospitalVoltooidPolycysteus ovarium syndroom | OnvruchtbaarheidKorea, republiek van
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenReageerbuisbevruchting | ICSI intracytoplasmatische spermatozoide injectieFrankrijk