Administration d'une dose unique d'agoniste de la gonadolibérine (GnRH) dans la phase lutéale des cycles ICSI-ET stimulés par un antagoniste de la GnRH
3 novembre 2009 mis à jour par: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Il a été rapporté que l'administration d'agonistes de la GnRH pendant la phase lutéale avait un effet bénéfique sur les résultats cliniques des cycles ICSI-ET.
Cet essai contrôlé randomisé évalue l'effet d'une dose unique d'agoniste de la GnRH administrée en phase lutéale sur le résultat des cycles ICSI - ET stimulés avec le protocole d'antagoniste fixe de la GnRH.
Les femmes subissant un transfert d'embryon suite à une hyperstimulation ovarienne contrôlée avec un protocole d'antagoniste fixe de la GnRH ont été incluses.
En plus du soutien de routine de la phase lutéale avec de la progestérone, les femmes ont été randomisées pour recevoir une dose unique d'agoniste de la GnRH ou un placebo le sixième jour après l'ICSI. Le taux de grossesse en cours était le principal critère de jugement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34365
- American Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant un transfert d'embryon suite à une hyperstimulation ovarienne contrôlée avec un protocole d'antagoniste fixe de la GnRH, un prélèvement d'ovocytes et une ICSI.
- Transfert d'embryon effectué le jour 3
Critère d'exclusion:
- Participation à un autre essai qui se déroulait dans notre unité au même moment.
- Cycles de dépistage génétique préimplantatoire.
- Jour 5 transferts d'embryons.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Saline
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Injection sc de 0,1 ml de solution saline stérile 3 jours après le transfert d'embryon
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Expérimental: Agoniste de la GnRH
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dose unique de 0,1 mg de triptoréline en injection sous-cutanée le 3ème jour après le transfert d'embryon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Grossesse en cours au-delà de la 20e semaine de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
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Taux d'implantation d'embryons
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taux de grossesse clinique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2009
Première publication (Estimation)
4 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AH-48/07
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