Podání agonisty gonadotropin uvolňujícího hormonu (GnRH) v jedné dávce v luteální fázi cyklů ICSI-ET stimulovaných antagonistou GnRH
3. listopadu 2009 aktualizováno: V.K.V. American Hospital, Istanbul
Bylo hlášeno, že podávání agonisty GnRH v luteální fázi příznivě ovlivňuje klinický výsledek cyklů ICSI-ET.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinek jednorázové dávky agonisty GnRH podané v luteální fázi na výsledek cyklů ICSI - ET stimulovaných protokolem fixního antagonisty GnRH.
Byly zahrnuty ženy podstupující embryotransfer po řízené ovariální hyperstimulaci s fixním protokolem antagonisty GnRH.
Kromě rutinní podpory luteální fáze progesteronem byly ženy randomizovány k podání jedné dávky agonisty GnRH nebo placeba šestý den po ICSI. Primárním výsledným měřítkem byla míra pokračujícího těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34365
- American Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy podstupující embryotransfer po řízené ovariální hyperstimulaci s fixním protokolem antagonisty GnRH, odběrem oocytů a ICSI.
- Transfer embrya proveden 3. den
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném pokusu, který probíhal na naší jednotce ve stejnou dobu.
- Cykly preimplantačního genetického screeningu.
- Transfery embryí 5. den.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Solný
|
0,1 ml sc injekce sterilního fyziologického roztoku 3 dny po přenosu embrya
|
|
Experimentální: GnRH agonista
|
jednorázová dávka 0,1 mg triptorelinu subkutánní injekcí 3. den po embryotransferu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Pokračující těhotenství po 20. gestačním týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Rychlost implantace embrya
|
|
míra klinického těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AH-48/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na triptorelin acetát
-
Karolinska InstitutetDokončenoZměna teploty, tělo | HypovolemieŠvédsko