Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapesitabiinin ja oksaliplatiinin yhdistelmähoito sädehoidon kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton maha-suolisyöpä (CORGI)

perjantai 14. lokakuuta 2011 päivittänyt: Lund University Hospital

Vaiheen I-II tutkimus kapesitabiinista ja oksaliplatiinista yhdessä sädehoidon kanssa potilailla, joilla on ei-leikkauskelvoton maha-suolisyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitoa radiokemoterapialla (oksaliplatiini ja kapesitabiini), joka annetaan samanaikaisesti sädehoidon kanssa potilailla, joilla on maha-suolikanavan kasvaimia. Kokeilu koostuu kahdesta erillisestä tutkimuksesta; CORGI-U potilailla, joilla on maha-sappitiehyet - sappirakko- ja haimasyöpä, ja CORGI-L potilailla, joilla on paksusuolen syöpä.

CORGI-U suunnitellaan vaiheen I-II tutkimukseksi, jossa ensimmäinen osa on kemoterapian annoksen löytämistutkimus, jota seuraa vaiheen II osa vasteen määrittämiseksi. Kaikki tutkittavat saavat samanaikaisesti sädehoitoa.

CORGI-L on vaiheen II tutkimus, jossa potilaita hoidetaan kemoterapialla kiinteillä annoksilla ja samanaikaisesti sädehoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Karlstad, Ruotsi
        • Centralsjukhuset, Dept of Oncology
      • Lund, Ruotsi
        • University Hospital Lund
      • Malmö, Ruotsi
        • University Hospital Malmö, Dept of Oncology
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital
      • Uppsala, Ruotsi
        • Akademiska Sjukhuset

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Mitattavissa oleva sairaus RECISTin mukaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • ANC yli 1,5 x 10 9/l
  • Verihiutaleet yli 100 x 10 9/l
  • Kreatiniini alle 1,5 x ULN
  • Bilirubiini alle 1,5 x ULN
  • ALT alle 2,5 x ULN
  • Allekirjoitettu informoitu pitoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi sädehoito samalle paikalliselle
  • Aiempi kemoterapia paikallisesti edenneen tai metastaattisen taudin vuoksi
  • Raskaus tai imetys
  • Perifeerinen neuropatia yli asteen 1
  • Hallitsematon ripuli
  • Muu vakava hallitsematon samanaikainen sairaus
  • Imusolmukemetastaasi, jota ei voida sisällyttää GTV:hen (bruttokasvaimen tilavuus), ylittämättä säädettyjä sädehoitoannoksia riskielimissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kemoradioterapia
Muut: oksaliplatiini, kapesitabiini, sädehoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University Hospital

Yhteistyökumppanit

Roche Pharma AG
Sanofi-Synthelabo

Tutkijat

  • Päätutkija: Anders Johnsson, MD, PhD, University Hospital Lund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. lokakuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Version1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa